DESLORATADINA GEDEON RICHTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

040717047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040717011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040717035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040717074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040717023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040717062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040717050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESLORATADINA GEDEON RICHTER
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desloratadina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desloratadina Gedeon Richter e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Desloratadina Gedeon Richter
3.
Come prendere Desloratadina Gedeon Richter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desloratadina Gedeon Richter
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA GEDEON RICHTER E A COSA SERVE
Desloratadina Gedeon Richter è un medicinale antiallergico che non
induce sonnolenza. Aiuta a
controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
Desloratadina Gedeon Richter allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle
vie nasali causata da una allergia, ad esempio la febbre da fieno o
l’allergia agli acari della polvere).
Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale,
prurito al palato, arrossamento,
prurito o lacrimazione degli occhi.
Desloratadina Gedeon Richter viene utilizzato anche per alleviare i
sintomi associati all'orticaria
(una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi
includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
ricominciare le sue normali attività
giornaliere ed a dormire.
2.
PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA GEDEON RICHTER
NON PRENDA DESLORATADINA GEDEON RICHTER
-
Se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi
degli ec

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Gedeon Richter 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina (come
desloratadina emisolfato).
Eccipiente: ogni compressa rivestita con film contiene 0,080 mg di
lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore giallo,
con diametro di 6 mm circa e
con la dicitura “R03” impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Gedeon Richter è indicato per ottenere sollievo dai
sintomi associati a:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
- orticaria (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore): una compressa una
volta al giorno vicino o lontano
dai pasti per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica
(inclusa rinite allergica intermittente
e persistente) e all’orticaria (vedere paragrafo 5.1).
Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato
l’efficacia di desloratadina negli
adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e
5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso
di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la
valutazione della storia clinica del
paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei
sintomi e ricominciarlo una
volta riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una
settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti
un trattamento continuativo durante
il periodo di esposizione degli allergeni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, o alla loratadina.
1
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