DESLORATADINA CRINOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE; "0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

040891018 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040891020 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040891032 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040891044 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DESLORATADINA CRINOS 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
Desloratadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DESLORATADINA CRINOS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere DESLORATADINA CRINOS
3.
Come prendere DESLORATADINA CRINOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESLORATADINA CRINOS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA CRINOS E A CHE COSA SERVE
DESLORATADINA CRINOS soluzione orale è un medicinale antiallergico
che non provoca sonnolenza.
Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
DESLORATADINA CRINOS soluzione orale allevia i sintomi associati alla
rinite allergica (infiammazione
delle vie nasali causata da allergia, ad esempio febbre da fieno o
l’allergia agli acari della polvere). Questi
sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al
palato e prurito, arrossamento o
lacrimazione degli occhi.
DESLORATADINA CRINOS soluzione orale viene utilizzato anche per
alleviare i sintomi associati all'orticaria
(una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi
includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
riprendere le sue normali attività giornaliere
e il sonno.
2.
PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA CRINOS
NON PRENDA DESLORATADINA CRINOS
-
se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o
a uno qualsiasi degli eccipienti di
DESLOR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESLORATADINA CRINOS 0,5 mg/ml soluzione orale
1
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Eccipiente: Il medicinale contiene 103 mg/ml di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
DESLORATADINA CRINOS è una soluzione chiara, incolore priva di
particelle.
3
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DESLORATADINA CRINOS è indicato per ottenere sollievo dai sintomi
associati a:
-
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
-
orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.1.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DESLORATADINA CRINOS può essere assunta indipendentemente dai pasti
per il sollievo dei sintomi
associati alla rinite allergica (compresa la rinite allergica
intermittente e persistente) e all’orticaria (vedere
paragrafo 5.1).
Il medico deve essere consapevole che la maggior parte dei casi di
rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di
origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e che non ci sono dati a
supporto del trattamento della rinite infettiva
con DESLORATADINA CRINOS.
Bambini da 1 a 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg) di DESLORATADINA CRINOS
soluzione orale una volta al giorno.
Bambini da 6 a 11 anni: 5 ml (2,5 mg) di DESLORATADINA CRINOS
soluzione orale una volta al giorno.
Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età): 10 ml (5 mg) di
DESLORATADINA CRINOS soluzione orale
una volta al giorno.
Esiste un’esperienza limitata in fatto di studi clinici
sull’efficacia relativa all’uso della desloratadina negli
adolescenti di età da 12 a 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente e si può
interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e
ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel c