DESLORATADINA CIPLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

CIPLA EUROPE NV

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

044367047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA CIPLA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Desloratadina Cipla e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Cipla
3. Come prendere Desloratadina Cipla
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Cipla
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DESLORATADINA CIPLA E A COSA SERVE
Desloratadina Cipla è un medicinale antiallergico che non induce il
sonno. Aiuta il controllo della sua reazione
allergica e dei suoi sintomi.
Desloratadina Cipla allevia i sintomi associati alla rinite allergica
(infiammazione delle vie nasali causata da
allergia, ad esempio il
_raffreddore da fieno_
o l’allergia
_agli acari della polvere_
).
Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale,
prurito al palato, e prurito, rossore o
lacrimazione degli occhi.
Desloratadina Cipla viene utilizzata anche per alleviare i sintomi
associati all'orticaria (una condizione della
pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e
pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
riprendere le sue normali attività giornaliere e a
migliorare il sonno.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA CIPLA
NON PRENDA DESLORATADINA CIPLA
−
Se è allergico alla desloratadina, ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Cipla 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipiente con effetti noti: 116,5 mg di mannitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore blu chiaro, circolare,
biconvessa, piatta su entrambi i lati, con un
diametro di 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Cipla è indicato nel trattamento sintomatico di:
•
Rinite allergica (vedere paragrafo 5.1);
•
Orticaria (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI E ADOLESCENTI (12 ANNI DI ETÀ O SUPERIORE): _
Una compressa una volta al giorno, vicino o lontano dai pasti, per il
sollievo dei sintomi associati alla rinite
allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e
all’orticaria (vedere paragrafo 5.1).
C’è un numero limitato di studi clinici sull’efficacia di
desloratadina negli adolescenti dai 12 ai 17 anni di età
(vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4
giorni nel corso di una settimana o per
meno di 4 settimane) deve essere gestita in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente e si
può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e
ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una settimana e
per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un
trattamento continuativo durante il periodo di
esposizione degli allergeni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o alla loratadina.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’efficacia e la sicurezza di desloratadina compresse nei bambini di
età inferiore ai 12 anni non sono sta