DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

045156041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045156015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045156078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045156066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045156039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045156054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045156027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045156080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Desloratadina Aurobindo Italia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Aurobindo Italia
3. Come prendere Desloratadina Aurobindo Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Aurobindo Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
CHE COS’È DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA
Desloratadina appartiene alla classe degli antistaminici.
COME FUNZIONA DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA
Desloratadina Aurobindo Italia è un medicinale antiallergico che non
dà sonnlenza. Aiuta il controllo della
sua reazione allergica e dei suoi sintomi.
QUANDO SI DEVE USARE DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA
Desloratadina Aurobindo Italia allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie nasali
causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia
agli acari della polvere) negli adulti e negli
adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi
includono starnuti, naso che cola o prurito al
naso, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli
occhi.
Desloratadina Aurobindo Italia viene utilizzato anche per alleviare i
sintomi associati all’orticaria (una
condizione della pelle causata da un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Aurobindo Italia 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse azzurre, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con
impresso “D” su un lato e “5” sull’altro lato.
Dimensione: 6,6 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Aurobindo Italia è indicato negli adulti e negli
adolescenti di 12 anni di età o superiore per
l’alleviamento dei sintomi associati a:
•
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1),
•
orticaria (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore)_
La dose raccomandata di Desloratadina Aurobindo Italia è una
compressa una volta al giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente e si può
interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e
ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una settimana e
per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un
trattamento continuativo durante il periodo di
esposizione degli allergeni.
_Popolazione pediatrica_
Esiste un limitato numero di studi clinici di efficacia per la
desloratadina negli adolescenti di età compresa
tra i 12 e i 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
La sicurezza e l’efficacia di Desloratadina Aurobindo Italia 5 mg
compresse rivestite con film nei bambini di
età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati
disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA