Desloratadin axcount 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Desloratadin

Commercializzato da:

axcount Generika GmbH (8081067)

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Forma farmaceutica:

Lösung zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2016-07-12

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN AXCOUNT 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin axcount beachten?
3.
Wie ist Desloratadin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin axcount enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
Desloratadin axcount ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht.
Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu
kontrollieren.
Desloratadin axcount bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin axcount wird ebenfalls zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine
Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Diese Symptome
beinhalten Juckreiz u

Scheda tecnica

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V05
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin axcount 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin axcount ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr zur Besserung
der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin axcount beträgt eine 10 ml
(5 mg)-Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
_ _
_Kinder _
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern unter
2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4),
und dass keine Daten
vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit
Desloratadin axcount unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin axcount
einmal täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin axcount
einmal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin axcount bei Kindern
unter 1 Jahr ist bisher noch
nicht erwiesen.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und Jugendlichen von
12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
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V05
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen, und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenomme