DESFERAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Deferoxamina

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

V03AC01

INN (Nome Internazionale):

Deferoxamine

Confezione:

"2 G/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE; "500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ

Classe:

N

Area terapeutica:

Deferoxamina

Dettagli prodotto:

020417022 - 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI + 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 020417010 - IM IV 10 FL 500 MG - Revocato; 020417034 - 2 G/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESFERAL 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
deferoxamina mesilato
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INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Desferal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Desferal
3.
Come usare Desferal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desferal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DESFERAL E A COSA SERVE
COS’È DESFERAL
Desferal contiene il principio attivo deferoxamina mesilato, che
appartiene alla classe dei medicinali
conosciuti come “agenti chelanti”. La deferoxamina è utilizzata
per rimuovere l’eccesso di ferro e di
alluminio dall’organismo.
A COSA SERVE
DESFERAL
In pazienti con certe forme di anemia, come la talassemia, possono
essere necessarie ripetute trasfusioni di
sangue, che possono tuttavia causare un eccesso di ferro
nell’organismo. Ciò avviene perché il sangue
contiene ferro e l’organismo non dispone di una via naturale per
rimuoverne l’eccesso introdotto con le
trasfusioni di sangue. Nel corso del tempo, l’eccesso di ferro può
danneggiare organi importanti come il
fegato e il cuore. Desferal elimina questo eccesso di ferro. Desferal
può essere usato per trattare adulti,
adolescenti e bambini.
Desferal è usato da solo
•
per
RIMUOVERE IL FERRO IN ECCESSO IN CASO DI ACCUMULO CRONICO
, in caso di:
o
accumulo di ferro dovuto a trasfusioni (emosiderosi trasf

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DESFERAL
500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flacone in vetro chiaro da 7,5 ml con chiusura a tappo perforabile
in gomma contiene:
deferoxamina mesilato 500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_USO TERAPEUTICO_
Trattamento monoterapico di chelazione del ferro in caso di accumulo
cronico di ferro, come:
-
emosiderosi trasfusionale, specialmente nella talassemia maggiore,
altre anemie congenite,
anemia sideroblastica, anemia emolitica autoimmune;
-
emocromatosi idiopatica (primaria) in pazienti nei quali malattie
concomitanti (per es. grave
anemia, malattie cardiache, ipoproteinemia) impediscono la flebotomia;
-
accumulo di ferro associato a porfiria cutanea tarda in pazienti non
in grado di tollerare la
flebotomia.
Trattamento dell'intossicazione marziale acuta.
Trattamento dell'accumulo cronico di alluminio in pazienti con
insufficienza renale terminale (in
dialisi di mantenimento) con:
-
malattie ossee correlate ad alluminio e/o
-
encefalopatia dialitica e/o
-
anemia riferita ad alluminio.
_USO DIAGNOSTICO_
Per la diagnosi di accumulo di ferro o alluminio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento dell'accumulo cronico di ferro
In caso di pazienti ben controllati con accumulo di ferro non
complicato da effetti tossici, lo scopo
principale della terapia chelante è quello di mantenere un equilibrio
tra ferro introdotto e ferro
eliminato allo scopo di prevenire il danno da emosiderosi. In caso di
pazienti con accumulo di ferro
grave, lo scopo è quello di raggiungere un bilancio negativo del
ferro per ridurre gli aumentati
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la