Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESAMETASONE
AS KALCEKS
H02AB02
dexamethasone
M
DESAMETASONE
049485016 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 3 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049485055 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 100 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049485081 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 25 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 049485105 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 100 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 049485030 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 25 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049485093 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 049485067 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 049485042 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049485028 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049485079 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DESAMETASONE KALCEKS 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Desametasone Kalceks e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di ricevere Desametasone Kalceks 3. Come viene somministrato Desametasone Kalceks 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desametasone Kalceks 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DESAMETASONE KALCEKS E A COSA SERVE Desametasone Kalceks contiene il principio attivo desametasone fosfato (di seguito indicato come desametasone). Desametasone è un glucocorticoide (ormone corticosurrenale) di sintesi. Riduce i sintomi infiammatori e interviene nei processi metabolici essenziali. USO SISTEMICO (RIGUARDA L’INTERO CORPO) Desametasone Kalceks è spesso usato dopo un trattamento di emergenza iniziato ad alte dosi: − Trattamento e profilassi dell’edema cerebrale (gonfiore del cervello) nei tumori cerebrali (dopo intervento chirurgico e dopo radiazione a raggi X) e in seguito a trauma del midollo spinale. − Stato di shock dovuto a una reazione allergica grave, chiamato “shock anafilattico” (ad es. reazione a un mezzo di contrasto). − Stati di shock dopo traumi gravi, prevenzione del “polmone da shock” post-traumatico (insufficienza respiratoria acuta). − Sintomi gravi persistenti di un attacco d’asma. − Trattamento iniziale di alcune malat Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desametasone Kalceks 4 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 1 ml contiene desametasone sodio fosfato, equivalente a 4 mg di desametasone fosfato. Ogni fiala da 2 ml contiene desametasone sodio fosfato, equivalente a 8 mg di desametasone fosfato. Eccipiente con effetti noti Ogni ml di soluzione contiene circa 3 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusione. Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili. pH della soluzione compreso tra 7,0 e 8,5 Osmolalità 270-310 mOsmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _1. Uso sistemico_ Desametasone Kalceks soluzione iniettabile/per infusione è spesso usato in seguito a trattamento di emergenza iniziato ad alte dosi: – Trattamento e profilassi dell’edema cerebrale nei tumori cerebrali (in fase postoperatoria e dopo radiazione a raggi X) e in seguito a trauma del midollo spinale. – Stato di shock anafilattico (ad es. reazione a mezzo di contrasto) in associazione ad adrenalina, antistaminici e adeguato rimpiazzo volemico (attenzione: siringhe miste). – Shock politraumatico/profilassi del polmone da shock post-traumatico. – Esacerbazioni severe dell’asma (solo in concomitanza con simpaticomimetici). – Dermatosi severa acuta (ad es. pemfigo volgare, eritrodermia). – Emopatie severe (ad es. porpora trombocitopenica acuta, anemia emolitica, come medicinale concomitante nell’ambito dei trattamenti della leucemia). – Come trattamento di seconda linea per l’insufficienza corticosurrenalica acuta (crisi addisoniana). Desametasone Kalceks è indicato nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in pazienti adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 40 kg), che necessitano di terapia con ossigeno supplementare. _2. Uso locale_ – Terapia periart Leggi il documento completo