DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desametasone

Commercializzato da:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

Codice ATC:

H02AB02

INN (Nome Internazionale):

Dexamethasone

Confezione:

" 4 MG / ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE; " 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE; " 8 MG / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5

Classe:

N

Area terapeutica:

Desametasone

Dettagli prodotto:

037925017 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Revocato; 037925031 - 4 MG / ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Revocato; 037925029 - 8 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Revocato; 037925043 - 8 MG / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4 MG/1
ML SOLUZIONE INIETTABILE
DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 8 MG/2
ML SOLUZIONE INIETTABILE
Desametasone fosfato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI
ITALIA LABORATORIES
3.
Come usare DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA
LABORATORIES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA
LABORATORIES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA
LABORATORIES E A COSA SERVE
DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES contiene il
principio attivo desametasone fosfato che appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati glucocorticoidi. Questi medicinali agiscono
riducendo le infiammazioni (antinfiammatori) e le allergie, riducono
la
febbre (azione antipiretica), e trovano impiego nei casi di
insufficiente
circolazione del sangue (azione antishock) pertanto, le indicazioni
d’uso
sono numerose.
La somministrazione di DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA
LABORATORIES viene effettuata in un muscolo (intramuscolo) o in vena
(endovena) quando la somministrazione per via orale non è possibile
come
ad esempio:
•
nello schock

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4 mg/1 ml
soluzione iniettabile
DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 8 mg/2 ml
soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4
mg/ 1 ml soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: desametasonefosfato 4mg (come desametasone sodio
fosfato)
Una fiala di DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 8
mg/ 2 ml soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: desametasone fosfato 8 mg (come desametasone sodio
fosfato).
Eccipienti
con
effetti
noti:
Metile
paraidrossibenzoato,
Propile
paraidrossibenzoato e sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per iniezione endovenosa o intramuscolare, quando la terapia orale non
sia
possibile.
Insufficienza corticosurrenale: DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA
LABORATORIESiniettabile
possiede
un'attività
prevalentemente
glicocorticoide e scarsa attività mineralcorticoide. Non permette
quindi
una completa terapia di sostituzione e il suo impiego deve essere
integrato con sali o desossicorticosterone o ambedue. Così integrato,
DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIESiniettabile è
indicato in tutti i tipi di insufficienza corticosurrenale, per
esempio nel
morbo di Addison o nei casi di surrenectomia bilaterale che richiedono
la
sostituzione dell'attività sia glicocorticoide che mineralcorticoide.
Insufficienza corticosurrenale relativa: nell'insufficienza
corticosurrenale
relativa che può verificarsi in seguito alla sospensione di una
terapia
prolungata
con
dosi
soppressive
di
ormoni
corticosurrenali,
l'attivitàmineralcorticoide può mantenersi integra. La sostituzione
con un
ormone ad azione prevalentemente glicocorticoide può quindi essere
sufficiente per riportare alla norma la funzione cort