Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
prednisoloon
Ceva Sante Animale
QH02AB06
prednisolone
20mg 100TK; 20mg 20TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT Dermipred, 10 mg tabletid koertele Dermipred, 20 mg tabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dermipred, 10 mg tabletid koertele Dermipred, 20 mg tabletid koertele pednisoloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Dermipred 10 mg Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Prednisoloon 10,0 mg Ümara kujuga beež kuni helepruun tablett kahe poolitusjoonega ühel küljel. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. Dermipred 20 mg Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Prednisoloon 20,0 mg Ümara kujuga beež kuni helepruun tablett kahe poolitusjoonega ühel küljel. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletikulise ja immuunvahendatud dermatiidi sümptomaatiline või täiendav ravi koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on: - viirus-, seen- või parasitaarsed infektsioonid, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud; - suhkurtõbi; - hüperadrenokortitsism; - osteoporoos; - südamepuudulikkus; - raske neerupuudulikkus; - sarvkesta haavandid; - seedetrakti haavandid; - glaukoom. Mitte kasutada samal ajal nõrgestatud elusvaktsiinidega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõigud „Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil“ ja „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“. 6. KÕRVALTOIMED Põletikuvastased kortikosteroidid võivad pikaajalisel kasutamisel põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimed väljenduvad tavaliselt hüperadrenokortitsismi (Cushingi sündroom koertel) kliiniliste tunnustena, sealhulgas keharasvade ümberjaotumine, kaalutõusu, lihasnõrkuse Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dermipred, 20 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Prednisoloon 20,0 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümara kujuga beež kuni helepruun tablett kahe poolitusjoonega ühel küljel. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletikulise ja immuunvahendatud dermatiidi sümptomaatiline või täiendav ravi koertel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel on: - viirus-, seen- või parasitaarsed infektsioonid, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud; - suhkurtõbi; - hüperadrenokortitsism; - osteoporoos; - südamepuudulikkus; - raske neerupuudulikkus; - sarvkesta haavandid; - seedetrakti haavandid; - glaukoom. Mitte kasutada samal ajal nõrgestatud elusvaktsiinidega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõigud 4.7 ja 4.8. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Glükokortikosteroidide manustamise eesmärk on eelkõige kliiniliste tunnuste leevendamine, mitte haiguse ravi. Ravimi kasutamine tuleb kombineerida põhihaiguse ravi ja/või keskkonnategurite reguleerimisega. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Bakteriaalse infektsiooni esinemisel kasutada ravimit koos sobiva antibakteriaalse raviga. Farmakoloogiliselt aktiivsed annused võivad põhjustada neerupealiste puudulikkust. See võib avalduda eriti pärast kortikosteroidravi lõpetamist. Kui see on praktiline, siis võib seda mõju vähendada vahelduva raviga, mille puhul ravimit manustatakse üle päeva, aga tavaliselt topelt annuses. Neerupealiste puudulikkuse tekke vältimiseks peab ravimi kasutamise lõpetamine ja annuse vähendamine toimuma järk-järgult. (vt lõik 4.9). Kortikoidid, nagu prednisoloon, intensiivistavad valgulist Leggi il documento completo