DERMESTRIL SEPTEM

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ΕΣΤΑΡΑΔΙΟ ΗΗΜΙΗΥΔΡΑΤΕ

Commercializzato da:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, GERMANY

Codice ATC:

G03CA03

INN (Nome Internazionale):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosaggio:

25 MCG/24 HRS

Forma farmaceutica:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Composizione:

INEOF00486 - ESTRADIOL HEMIHYDRATE - 2.580000 MG

Via di somministrazione:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

ESTRADIOL

Dettagli prodotto:

2802227904011 - 01 - BT x 4 TEM (x 11,25 cm2) IN SACHETS - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802227904028 - 02 - BT x 12 TEM (x 11,25 cm2) IN SACHETS - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DERMESTRIL-SEPTEM 25 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ
DERMESTRIL-SEPTEM 50 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ
DERMESTRIL-SEPTEM 75 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ
ΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DERMESTRIL-Septem και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DERMESTRIL-Septem
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DERMESTRIL-Septem
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ Σελ. 1 / _
14
DERMESTRIL
®
-SEPTEM 25 MICROGRAMS / 24 ΏΡΕΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DERMESTRIL
®
-Septem 25 micrograms / 24 hrs, διαδερμικό
έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει:
2,58 mg ημιϋδρικής οιστραδιόλης
ισοδύναμης με 2,5 mg οιστραδιόλης /11,25 cm
2
, παρέχοντας 25 μg
οιστραδιόλης σε 24 ώρες.
Έκδοχo(α):
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε έμπλαστρο
είναι διαφανές, άχρωμο, ελαφρά
αδιαφανές με ελλειπτικό
σχήμα και τυπωμένο αριθμό
κωδικοποίησης και καλυμμένο με
ορθογώνιο, διαφανή προστατευτική
επίστρωση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ορμονικής υποκαταστάσεως (HRT)
για τα συμπτώματα από έλλειψη
οιστρογόνων, σε γυναίκες
τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία
έμμηνο ρύση.
Η εμπειρία θεραπευτικής αγωγής σε
γυναίκες μεγαλύτερες των 65 ετών είναι
περιορισμένη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
To DERMESTRIL-Septem είναι ένα έμπλαστρο με
οιστραδιόλη μόνο, το οποίο
εφαρμόζεται στο δέρμα
μία φορά την εβδομάδα, προκειμένου να
εξασφα