DERMATRANS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NITROGLICERINA

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

NITROGLYCERIN

Confezione:

"10 MG/24 ORE" 15 CEROTTI TRANSDERMICI; "10 MG/24 ORE" 30 CEROTTI TRANSDERMICI; "15 MG/24 ORE" 15 CEROTTI TRANSDERMICI; "15 MG/2

Classe:

M

Area terapeutica:

NITROGLICERINA

Dettagli prodotto:

034861031 - 10 MG/24 ORE 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 034861043 - 10 MG/24 ORE 30 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 034861017 - 5 MG/24 ORE 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 034861056 - 15 MG/24 ORE 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 034861029 - 5 MG/24 ORE 30 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 034861068 - 15 MG/24 ORE 30 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DERMATRANS 5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
DERMATRANS 10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
DERMATRANS 15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
GLICERIL TRINITRATO
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos‘è DERMATRANS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DERMATRANS
3.
Come usare DERMATRANS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DERMATRANS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS‘È DERMATRANS E A COSA SERVE
I cerotti transdermici di DERMATRANS contengono il principio attivo
gliceril
trinitrato un vasodilatatore usato nelle malattie cardiache, che
appartiene ad
un gruppo di farmaci chiamati nitrati organici.
I cerotti di DERMATRANS vengono applicati sulla pelle e il principio
attivo,
passando attraverso la pelle, penetra nell’organismo.
DERMATRANS è indicato nella prevenzione degli attacchi di angina,
assunto in
monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o senso di
oppressione al
petto che si può propagare al collo o al braccio. Il dolore si
manifesta quando il
cuore non è sufficientemente ossigenato. DERMATRANS non è indicato
per il
trattamento degli episodi acuti di angina. In questo caso si deve
usare la
compressa sublinguale o lo spray abituali per il trattamento di
attacchi acuti.
I cerotti di DERMATRANS sono esclusivamente per uso esterno.
2. COSA DEVE S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DERMATRANS 5 mg/24 ore, cerotto transdermico
DERMATRANS 10 mg/24 ore, cerotto transdermico
DERMATRANS 15 mg/24 ore, cerotto transdermico
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DERMATRANS 5 mg/24 ore, cerotto transdermico
Un cerotto transdermico contiene 15,70 mg di gliceril trinitrato /6,38
cm
2
e
rilascia 5 mg di gliceril trinitrato nelle 24 ore (0,2 mg/ora).
DERMATRANS 10 mg/24 ore, cerotto transdermico
Un cerotto transdermico contiene 31,37 mg di gliceril trinitrato
/12,75 cm
2
e rilascia 10 mg di gliceril trinitrato nelle 24 ore (0,4 mg/ora).
DERMATRANS 15 mg/24 ore, cerotto transdermico
Un cerotto transdermico contiene 47,04 mg di gliceril trinitrato
/19,12 cm2
e rilascia 15 mg di gliceril trinitrato nelle 24 ore (0,6 mg/ora).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
Ogni cerotto è rotondo, giallo chiaro e trasparente con un codice di
identificazione stampato (NR5, NR10, NR15), coperto da un foglio
quadrato
protettivo alluminizzato e siliconizzato da entrambi i lati.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
preventivo
dell'angina
pectoris
in
monoterapia
o
in
associazione con altra terapia anti-anginosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DERMATRANS è disponibile in differenti dosaggi.
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di
DERMATRANS
5 mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. DERMATRANS 5
mg/24 ore rilascia 0,2 mg/ora di gliceril trinitrato. La dose deve
essere
adattata individualmente durante il trattamento per ottenere un
effetto
terapeutico ottimale.
La dose massima giornaliera consentita per DERMATRANS è di 15 mg di
gliceril trinitrato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
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