DERMATOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREDNICARBATO

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

D07AC18

INN (Nome Internazionale):

PREDNICARBATO

Confezione:

"0,25% CREMA LIPOFILA" 1 TUBO DA 30 G; "0,25% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "0,25% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 100 ML + EROGATORE;

Classe:

N

Area terapeutica:

PREDNICARBATO

Dettagli prodotto:

029157029 - 0,25% CREMA LIPOFILA 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 029157056 - 0,25% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 100 ML + EROGATORE - Revocato; 029157031 - 0,25% UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 029157043 - 0,25% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 029157017 - 0,25% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DERMATOP 0,25% CREMA
prednicarbato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dermatop e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dermatop
3.
Come usare Dermatop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dermatop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DERMATOP E A COSA SERVE
Dermatop contiene prednicarbato, che appartiene ad una classe di
medicinali
chiamata “preparati dermatologici corticosteroidi”.
Dermatop è indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie
della pelle
(dermatosi), che rispondono ad un trattamento cortisonico locale,
quali:
•
dermatite da contatto (infiammazione della pelle causata
dall'interazione con
sostanze irritanti o allergeni),
•
dermatite atopica (malattia infiammatoria cronica della pelle, con
intenso
prurito e secchezza cutanea),
•
eczema seborroico (malattia infiammatoria della pelle che colpisce le
aree
particolarmente ricche di ghiandole sebacee),
•
psoriasi (infiammazione cronica della pelle con formazione di macchie
rosse
isolate ricoperte da squame biancastre).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DERMATOP
NON USI DERMATOP
-
se è allergico a prednicarbato, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se ha lesioni della pelle causate da vaccinazioni,
-
se ha una malattia infettiva a prevalente trasmissione sessuale
chiamata “sifilide”,
-
s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DERMATOP 0,25% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene: prednicarbato 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico ed alcool stearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi, compresa la dermatite da contatto, la dermatite atopica,
l'eczema
seborroico, la psoriasi, la psoriasi del capo ed in generale tutte le
forme cutanee
infiammatorie sensibili alla terapia topica corticosteroidea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, il Dermatop va applicato sulla
regione cutanea
colpita una o due volte al giorno per la durata prescritta. Dermatop
va applicato
in strato sottile e, se possibile, frizionando lievemente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Lesioni cutanee secondarie a vaccinazione, sifilide, tubercolosi,
infezioni fungine,
batteriche o virali (quali ad esempio la varicella).
Nel caso di lesioni periorali, deve essere esclusa la dermatite
periorale, in quanto
essa può essere aggravata dall'impiego del prodotto.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
È necessario seguire strettamente le indicazioni del medico per
quanto riguarda
la durata e la frequenza di impiego.
Devono essere evitati periodi prolungati ed ininterrotti di impiego
(superiori alle 4
settimane) specialmente nei primi tre mesi di gravidanza e nei bambini
piccoli.
In presenza di infezioni cutanee è necessario istituire idonea
terapia antibatterica
od antifungina.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2018
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