Dermasezia shampoo voor honden en katten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

MICONAZOLNITRAAT; chloorhexidinedigluconaat

Commercializzato da:

Ast Farma B.V.

Codice ATC:

QD08AC52

INN (Nome Internazionale):

MICONAZOLNITRAAT; chloorhexidinedigluconaat

Forma farmaceutica:

Shampoo

Composizione:

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/ml; chloorhexidinedigluconaat 20 mg/ml,

Via di somministrazione:

Cutaan gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Gruppo terapeutico:

Honden; Katten

Area terapeutica:

Chlorhexidine, combinations

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

2013-03-13

Scheda tecnica

BD/2019/REG NL 113047/zaak 701120
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 27 november
2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DERMASEZIA SHAMPOO
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113047;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DERMASEZIA SHAMPOO
VOOR
HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113047, van Ast
Farma
B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DERMASEZIA SHAMPOO VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL
113047 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DERMASEZIA SHAMPOO VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL
113047 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2019/REG NL 113047/zaak 701120
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaar