DERINOX 250mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codice ATC:

J01CA04

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composizione:

POR DOSIS 5.00 mL

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

SYNTOFARMA S.A.; COLOMBIA

Gruppo terapeutico:

Amoxicilina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartulina con frasco de Polietileno Tereftalato (PET) color ámbar x 60, mL, con o sin cucharita dosificadora.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-10-30

Scheda tecnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DERINOX
®
250 mg / 5 mL
Amoxicilina trihidrato
Polvo para Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene 250 mg de amoxicilina
equivalente a 286.9 mg
de Amoxicilina Trihidrato, excipientes c.s.p. Para consultar la lista
completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Suspensión Oral
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Amoxicilina está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana

Otitis media aguda

Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis aguda

Bacteriuria asintomática en el embarazo –

Pielonefritis aguda

Fiebre tifoidea y paratifoidea

Abscesos dentales con celulitis diseminada

Infección protésica articular

Erradicación de Helicobacter pylori

Enfermedad de Lyme
Amoxicilina también está indicado para la profilaxis de
endocarditis.
Se deben de tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes
al uso adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
2
La dosis de Amoxicilina seleccionada para tratar una infección
individual debe tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes
antibacterianos (ver
sección 4.4).

La gravedad y el lugar de la infección.

La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra
más abajo.
La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de
infección y la respuesta del
paciente y debe, en general, ser lo más corta posible. Algunas
infecciones requieren
periodos más largos de tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al
tratamiento prolongado).
ADULTOS Y NIÑOS ≥ 40 KG:
INDICACION *
DOSIS *
Sinusitis bacteriana aguda
De cada 250 mg a 500 mg cada 8 horas o
de 750 mg a 1 g cada 12 horas.
Para i