DERCUNIMIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS DELLA MIXOMATOSI DEL CONIGLIO VIVO ATTENUATO CEPPO SG33, VIRUS INATTIVATO DELLA MALATTIA EMORRAGICA DEL CONIGLIO CEPPO AG88

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI08AH01

INN (Nome Internazionale):

MIXOMATOSIS VIRUS OF THE VIVO RABBIT ATTENUATED ST. SG33, INACTIVATED VIRUS OF THE EMORRAGIC DISEASE OF THE RABBIT CEPPO AG88

Composizione:

VIRUS INATTIVATO DELLA MALATTIA EMORRAGICA DEL CONIGLIO CEPPO AG88 - ND ; VIRUS DELLA MIXOMATOSI DEL CONIGLIO VIVO ATTENUATO CEPPO SG33 - 2.7 LOG/10 TCID-50, VIRUS DELLA MIXOMATOSI DEL CONIGLIO VIVO ATTENUATO CEPPO SG33 - 2.7 LOG/10 TCID-50; VIRUS INATTIVATO DELLA MALATTIA EMORRAGICA DEL CONIGLIO CEPPO AG88 - ND

Confezione:

10 FLACONI DA 40 DOSI DI LIOF+10 FLACONI DA 40 DOSI-NON COMMERC TEMP, 10 FLACONI DA 20 DOSI DI LIOF+ 10 FLACONI DA 20 DOSI -NON

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

LIVE MYXOMATOSIS VIRUS + INACTIVATED RABBIT HAEMORRHAGIC DISEASE VIRUS

Dettagli prodotto:

CONIGLIO - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRADERMICO

Data dell'autorizzazione:

2001-09-20

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DERCUNIMIX
VACCINO ASSOCIATO CONTRO LA MIXOMATOSI E
LA MALATTIA EMORRAGICA VIRALE (MEV) DEI CONIGLI
SOLO PER USO VETERINARIO
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE A.I.C.
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 -
20139 Milano
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Merial, Lyon Porte des Alpes – 69800 Saint Priest – Francia
_ _
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DERCUNIMIX
Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per conigli.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Per una dose di vaccino (0,2 ml):
_Liofilizzato _
Virus attenuato della mixomatosi del coniglio, ceppo
SG33……………..≥ 2,7 log
10
DICC50*
* 50% della dose infettante le colture cellulari
_Sospensione _
Virus inattivato della malattia emorragica virale (MEV) del coniglio,
ceppo
AG88………………………………………………………………..5
DP90**
Ioni Al
3+
(sotto forma di idrossido di alluminio)
……………….………..0,350 mg
Sodio etilmercurio
tiosalicilato………………………………………..…..0,010
mg
**DP90: quanto basta per ottenere la protezione di almeno 9 animali su
10 vaccinati con 1/5 della dose.
INDICAZIONE(I)
Nei conigli futuri riproduttori, a partire da 10 settimane di età, e
nei riproduttori:
-
per
la
vaccinazione
di
base
e
di
richiamo
per
ridurre
la
mortalità
causata
dalla
malattia
emorragica virale,
-
per la vaccinazione di richiamo per prevenire la mortalità causata
dalla mixomatosi.
L’immunità contro la MEV è stata dimostrata dopo 1 settimana dalla
vaccinazione e persiste per 1 anno.
L’immunità contro la mixomatosi persiste per 4 mesi.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
REAZIONI AVVERSE
La somministrazione del vaccino per via intradermica provoca una
reazione locale di lieve entità (nodulo di
3-4 mm di diametro), che sc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DERCUNIMIX
Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per conigli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per una dose di vaccino (0,2 ml):
_Liofilizzato _
Virus attenuato della mixomatosi del coniglio, ceppo SG33, almeno
…….…..2,7 log
10
DICC50*
* 50% della dose infettante le colture cellulari
_Sospensione _
Virus inattivato della malattia emorragica virale (MEV) del coniglio,
ceppo
AG88…………………………………………………………………....…5
DP90**
Adiuvante:
Ioni Al
3+
(sotto forma di idrossido di alluminio)
…………………………….….0,350 mg
Eccipiente:
Sodio etilmercurio
tiosalicilato……………………………………………………0,010
mg
**DP90: quanto basta per ottenere la protezione di almeno 9 animali su
10 vaccinati con 1/5 della dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Conigli
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei conigli futuri riproduttori, a partire da 10 settimane di età, e
nei riproduttori:
-
per
la
vaccinazione
di
base
e
di
richiamo
per
ridurre
la
mortalità
causata
dalla
malattia
emorragica virale,
-
per la vaccinazione di richiamo per prevenire la mortalità causata
dalla mixomatosi.
L’immunità contro la MEV è stata dimostrata dopo 1 settimana dalla
vaccinazione e persiste per 1 anno.
L’immunità contro la mixomatosi persiste per 4 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna nota.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali sani.
Per la preparazione e la somministrazione del vaccino adottare le
usuali precauzioni di asepsi.
Per la ricostituzione e la somministrazione del vaccino utilizzare
solo materiale sterile, esente da trac