DEPROZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

SECNIDAZOL

Commercializzato da:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Codice ATC:

ANTINFECCIOSOS

INN (Nome Internazionale):

SECNIDAZOL

Area terapeutica:

ANTINFECCIOSOS

Dettagli prodotto:

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057300090081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057300090098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

1980-01-24

Foglio illustrativo

Deprozol_BU 01_VP
1
Deprozol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido revestido
1000 mg
Deprozol_BU 01_VP
2
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPROZOL
SECNIDAZOL
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 1000 mg : embalagens com 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Deprozol contém:
secnidazol............................................................................................................1000
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxio de silício,
estearato de magnésio, povidona, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário _Giardia lamblia)_;
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas
no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
-
tricomoníase
(doença
sexualmente
transmissível,
causada
pelo
protozoário
_Trichomonas vaginalis)_.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol, princípio ativo do Deprozol, é um medicamento
parasiticida (que elimina
parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase
intestinal sob todas as
formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deprozol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide
“Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez;
- nos três primeiros meses de gravidez;
- durante a amamentação.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS (1°
TRIMESTRE
GESTACIONAL) SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA EM CASO DE SUSPEITA
DE

Scheda tecnica

Deprozol_BU 02_VPS
DEPROZOL
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
1000 MG
Deprozol_BU 02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPROZOL
SECNIDAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR, EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 1000 mg : embalagens com 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Deprozol contém:
secnidazol............................................................................................................1000
mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
dióxio
de
silício,
estearato de magnésio, povidona, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as
formas; amebíase hepática; tricomoníase.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Secnidal (secnidazol) pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e
Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e
laboratorial de pacientes com
amebíase e giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou
entre 80% e 100%. Os
pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao
tratamento com secnidal
por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após
tratamento com dose única de
secnidal, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de
giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol
foi de 95% com uma
importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura
laboratorial foi de 98%, com as
observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou segura,
eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças
com quadro assintomático
de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a
g