DEPOMIX, 2 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

DESAMETASONE SODIO FOSFATO

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QH02AB02

INN (Nome Internazionale):

DESAMETASONE SODIUM PHOSPHATE

Composizione:

DESAMETASONE SODIO FOSFATO - 2.63 mg

Confezione:

Flacone in vetro da 100 ml di soluzione iniettabile, Flacone in plastica da 100 ml di soluzione iniettabile

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

DEXAMETHASONE

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 72 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 72 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 8 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRARTICOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRARTICOLARE; uso esclusivo del medico veter in caso di somministrazione intrarticolare

Data dell'autorizzazione:

2014-02-01

Foglio illustrativo

COD. P608650-10
C. 01440/26
ITALIANO
C. 7
B2B
VENDITA
NERO
DEPOMIX
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
23-01-20
Desametasone
2 mg/ml
per bovini, suini, cani e gatti
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A.,
Viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vetem S.p.A.,
Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale,
10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Francia.
Denominazione del medicinale veterinario
DEPOMIX®, 2 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e
gatti.
Desametasone.
Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Desametasone sodio fosfato 2,63 mg (equivalente
a desametasone 2,00 mg).
Eccipienti: Alcool benzilico.
Soluzione iniettabile limpida ed incolore.
Indicazioni - Azione anti–infiammatoria. Azione anti–allergica.
Azione gluconeogenica. Induzione del parto.
Controindicazioni - Diabete mellito, osteoporosi, disturbi re
-
nali e cardiaci, iperadrenocorticismo, ulcere corneali, gastriche e
duodenali, demodicosi, glaucoma ed infezioni virali o fungine. Le
malattie infettive non devono essere trattate con i corticosteroidi, a
meno che non venga contemporaneamente effettuata una terapia
anti-infettiva specifica. Non somministrare nelle articolazioni con
evidenza di fratture, infezioni batteriche e necrosi ossea asettica.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
Reazioni avverse - L’induzione del parto con corticosteroidi può
essere associata con una ridotta vitalità dei nati e un incremento
dell’incidenza di ritenzione di placenta. I corticosteroidi possono
causare immuno-soppressione. Gli antinfiammatori corticosteroidei,

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DEPOMIX, 2 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e
gatti.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Desametasone sodio fosfato
2,63 mg
(equivalente a desametasone
2,00 mg)
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico
15,6 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile:
Soluzione limpida ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, cani e gatti.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Azione anti - infiammatoria
Azione anti - allergica
Azione gluconeogenica
Induzione del parto
4.3 CONTROINDICAZIONI
Diabete
mellito,
osteoporosi,
disturbi renali
e
cardiaci,
iperadrenocorticismo,
ulcere
corneali,
gastriche e duodenali, demodicosi, glaucoma ed infezioni virali o
fungine.
Le malattie infettive non devono essere trattate con i
corticosteroidi, a meno che non venga
contemporaneamente effettuata una terapia anti-infettiva specifica.
Non somministrare nelle articolazioni con evidenza di fratture,
infezioni batteriche e necrosi ossea
asettica.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario
nei casi di somministrazione intrarticolare.
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4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Tutte le iniezioni intrarticolari devono essere precedute dal prelievo
dall'articolazione di una
quantità di liquido sinoviale uguale a quella da iniettare ed essere
effettuate in condizioni di
rigorosa asepsi.
Prestare
particolare
attenzione
quando
il
prodotto
viene
impiegato
in
animali
con
sistema
immunitario indebolito.
L’uso improprio di Depomix, a causa della lunga (e spesso poco
prevedibile) durata d’azione del
princip