DEPO MEDROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metilprednisolone, associazioni

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

H02BX01

INN (Nome Internazionale):

Methylprednisolone, associations

Confezione:

"40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DA 1 ML; "40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Metilprednisolone, associazioni

Dettagli prodotto:

017932043 - 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 1 ML - Revocato; 017932029 - 40 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI DA 1 ML - Autorizzato; 017932031 - INIETT.1FL5ML40MG - Revocato; 017932017 - 40 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 1 ML - Autorizzato; 017932068 - 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 2 ML - Revocato; 017932056 - 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONI DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEPO MEDROL 40 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE
metilprednisolone acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/CHE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI E/O AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI E/O
IL BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o all’
infermiere o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il
suo bambino o all’infermiere o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Depo Medrol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/che venga somministrato Depo Medrol
3.
Come usare/verrà somministrato Depo Medrol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Depo Medrol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEPO MEDROL E A COSA SERVE
Depo Medrol contiene il principio attivo metilprednisolone acetato.
Metilprednisolone acetato
appartiene ad una categoria di medicinali chiamati corticosteroidi. I
corticosteroidi sono sostanze
prodotte naturalmente dall’organismo e sono importanti per molte
funzioni del corpo.
Depo Medrol può essere iniettato da un medico o da un infermiere, ad
esempio in un'articolazione, in una
lesione o nelle loro vicinanze, per trattare sintomi locali causati da
condizioni infiammatorie o reumatiche
quali:
•
BORSITE: infiammazione delle sacche contenenti liquido presenti
intorno alle articolazioni della
spalla, del ginocchio e/o del gomito;
•
OSTEOARTRITE e ARTRITE REUMATOIDE: infiammazione localizzata tra le
articolazioni;
•
PROBLEMI DELLA PELLE: quali alopecia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEPO MEDROL 40mg/mL sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 1 mL contiene:
metilprednisolone acetato 40 mg.
Eccipiente con effetto noto: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A. SOMMINISTRAZIONE PER VIA INTRAMUSCOLARE
Quando non è possibile praticare la terapia orale ed il dosaggio, la
forma farmaceutica e la
via di somministrazione del farmaco rendono il preparato adatto per il
trattamento della
condizione patologica, l'impiego intramuscolare di DEPO MEDROL
sospensione
di
metilprednisolone acetato è indicato nei seguenti casi:
- DISTURBI ENDOCRINI
Insufficienza adrenocorticale primaria e secondaria (l'idrocortisone o
il cortisone rimangono
i farmaci di prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere
impiegati, quando applicabile,
in associazione con i mineralcorticoidi; l'integrazione con
mineralcorticoidi è di particolare
importanza nell'infanzia).
Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone
rimangono i farmaci di
prima scelta; l'integrazione con mineralcorticoidi può essere
necessaria, particolarmente
quando vengono impiegati gli analoghi sintetici).
Prima di interventi chirurgici e in caso di trauma o malattie gravi,
nei pazienti in cui sia nota
l'insufficienza surrenale o in cui sia dubbia la riserva
adrenocorticale.
Iperplasia surrenale congenita, ipercalcemia associata a tumore,
tiroidite non suppurativa.
- AFFEZIONI REUMATOLOGICHE
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per
far superare al paziente
un episodio acuto o un'esacerbazione) nei seguenti casi:
Osteoartrite post-traumatica, sinovite in corso di osteoartrite,
artrite reumatoide, compresa
l'artrite reumatoide giovanile, casi particolari possono richiedere
una terapia di mantenimento
a basse dosi, borsite acuta e subacuta, ep