Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tadalafil
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE08
tadalafil
2012-12-10
1/7 KULLANMA TALİMATI DEPARTON 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat (sığır sütü), Laktoz granül (sığır sütü), Kroskarmeloz Sodyum, Hidroksipropil selüloz (EF), Sodyum Lauril Sülfat, Mikrokristalin Selüloz (PH 102), Magnezyum stearat, HPMC E5, Titanyum dioksit (TiO2), Talk, Sarı demir oksit, Triasetin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DEPARTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _DEPARTON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _DEPARTON NASIL KULLANILIR ? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. _ _DEPARTON'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEPARTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? DEPARTON 20 mg, koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı badem şeklinde film kaplı tabletlerdir. 60,120 ve 180 tabletlik blister ambalajda sunulmaktadır. DEPARTON’un etkin maddesi tadalafil, fosfodiesteraz 5 (PDE5) inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizin çevresindeki kan damarlarının gevşemesini sağlayarak akciğerlerinize giden kan akımnı güçlendirir. DEPARTON, fiziksel egzersiz kapasitenizi artırmak amacıyla, kısaca PAH olarak adlandırılan Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (Akciğerlere giden damarda kan Leggi il documento completo
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPARTON 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tadalafil 20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat 209.32 mg Laktoz granül 35 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı badem şeklinde film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEPARTON, egzersiz yeteneğini iyileştirmek amacıyla kısaca PAH olarak adlandırılan Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (WHO fonksiyonel sınıf II, III ve IV) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Önerilen DEPARTON dozu, günde bir kere alınmak üzere, 40 mg’dır (iki adet 20 mg’lık tablet). Günlük dozu (40 mg) gün içinde bölmek önerilmemektedir. DEPARTON için önerilen doz aşılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI : DEPARTON tablet, bir bardak su ile, aç ya da tok karnına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ile orta böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu olarak 20 mg önerilmektedir. Kişideki etkinlik ve tolerabiliteye göre dozaj günde 40 mg’a kadar artırılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda DEPARTON kullanılması önerilmemektedir. 2/12 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf A ve B) olan hastalarda sınırlı klinik deneyimden dolayı 10 mg dozu takiben başlangıç dozu olarak 20 mg düşünülebilir. Eğer bu hastalarda tadalafil reçete edilirse hastaya, ilacı reçete eden hekim tarafından dikkatli bir şekilde bireysel yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child Pugh sınıf C) kullanımına ait klinik veriler bulunmadığından, bu hastalarda DEPARTON kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON : 18 yaşın altındaki adölesanlar ve çocuklar için uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz Leggi il documento completo