Depakine préparation injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

natrii valproas

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

N03AG01

INN (Nome Internazionale):

natrii valproas

Forma farmaceutica:

préparation injectable

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: natrii valproas 400 mg pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 4 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiépileptique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1989-06-28

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Informations structurées
Table des matières
Depakine®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Depakine®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Jeunes filles, femmes en âge de procréer
Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de
malformations congénitales et de troubles neuro-
DE
IT
développementaux chez les enfants exposés in utero (voir
«Grossesse, allaitement»). Assurez-vous que les
femmes en âge de procréer utilisent une méthode de contraception
efficace pendant toute la durée du
traitement. La patiente doit être informée en détail des risques
associés à l’utilisation de valproate lors de la
grossesse. Le rapport bénéfice/risque du traitement par Depakine
doit être réévalué régulièrement,
notamment lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse.
Veuillez consulter les rubriques «Contre-
indications», «Posologie/Mode d’emploi», «Mises en garde et
précautions» et «Grossesse, allaitement» pour
de plus amples informations.
Patients de sexe masculin aptes à procréer
Une étude observationnelle rétrospective indique un risque accru de
troubles neuro-développementaux
(TND) chez les enfants dont les pères ont été traités par
valproate dans les 3 mois avant et/ou au moment de
la conception comparativement aux enfants dont l