Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moxifloxacin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01MA14
moxifloxacin
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI DEMOXİF 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir film kaplı tablet, 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,4 moksifloksasin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Çekirdek Tablet: Mannitol (Mannitol 60), kroskarmelloz sodyum (Akdisol), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), povidon K30, mikrokristalin selüloz Tip 112 (Avisel PH 112), magnezyum stearat, Film Kaplama: (Opadry II 85F250020 Kırmızı): Titanyum dioksit, sarı demir oksit, talk, demir oksit kırmızısı, polivinil alkol-kısmen hidrolize olmuş, makrogol/PEG 3350, FD&C Blue 2 İndigo karmin alüminyum lake. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEMOXİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEMOXİF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEMOXİF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEMOXİF, koyu pembe, oblong film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. DEMOXİF'in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. DEM Leggi il documento completo
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR DEMOXİF de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda DEMOXİF kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. DEMOXİF de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda DEMOXİF kullanımından kaçınılmalıdır. DEMOXİF’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEMOXİF 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin .................................................... 400 mg (436,4 mg moksifloksasin hidroklorür olarak) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Koyu pembe renkli, bikonveks, oblong film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEMOXİF DAHIL FLOROKINOLONLAR, AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. 2 / 22 ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. DEMOXİF, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA DA BU KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR. DEMOXİF, duyarlı su Leggi il documento completo