DEMAX 5 MG+10 MG+15 MG+20 MG TEDAVİ BAŞLANGIÇ PAKETİ

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

memantin hcl

Commercializzato da:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

memantine hcl

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DEMAX 5 MG+10 MG+15 MG+ 20 MG TEDAVI BAŞLANGIÇ PAKETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
DEMAX tedavi başlangıç paketi içeriğinde bulunan,
DEMAX 5mg film tablet, 4.155mg memantine eşdeğer 5mg memantin HCl
içerir.
DEMAX 10mg film tablet, 8.31mg memantine eşdeğer 10mg memantin HCl
içerir.
DEMAX 15mg film tablet, 12.465mg memantine eşdeğer 15mg memantin HCl
içerir.
DEMAX 20mg film tablet, 16.62mg memantine eşdeğer 20mg memantin HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
:
•
DEMAX 5mg film tablet: Mikrokristalin selüloz (tip 200),
kroskarmelloz sodyum,
kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, Opadry II
white 85F18422
(polivinil alkol GL-05FS, titanyum dioksit, PEG 3350, talk)
•
DEMAX 10mg film tablet: Mikrokristalin selüloz (tip 200),
kroskarmelloz sodyum,
kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, Opadry II
white 85F18422
(polivinil alkol GL-05FS, titanyum dioksit, PEG 3350, talk)
•
DEMAX 15mg film tablet: Mikrokristalin selüloz (tip 200),
kroskarmelloz sodyum,
kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, Opadry II
orange 85F23718
(polivinil alkol GL-05FS, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, sarı
demir oksit,
kırmızı demir oksit, siyah demir oksit, talk)
•
DEMAX 20mg film tablet: Mikrokristalin selüloz (tip 200),
kroskarmelloz sodyum,
kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, Opadry II
pink 85F240025
(polivinil alkol GL-05FS, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, sarı
demir oksit,
kırmızı demir oksit, talk)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğini

Scheda tecnica

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMAX 5 mg+10 mg+15 mg+ 20 mg Tedavi Başlangıç Paketi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
DEMAX tedavi başlangıç paketi içeriğinde bulunan;
DEMAX 5mg film tablet, 4.155mg memantine eşdeğer 5mg memantin HCl
içerir.
DEMAX 10mg film tablet, 8.31mg memantine eşdeğer 10mg memantin HCl
içerir.
DEMAX 15mg film tablet, 12.465mg memantine eşdeğer 15mg memantin HCl
içerir.
DEMAX 20mg film tablet, 16.62mg memantine eşdeğer 20mg memantin HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
DEMAX 5mg film tablet: Beyaz, oval bikonveks film tablettir.
DEMAX 10mg film tablet: Beyaz, ortaya doğru incelen bikonveks, her
iki yüzü çentikli film
tablettir.
DEMAX 15mg film tablet: Açık kahverengi, oval, bikonveks film kaplı
tablettir.
DEMAX 20mg film tablet: Pembe renkte, oval bikonveks film tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim
tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artlk
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
Yetişkinler:
Önerilen maksimum g�