DELTATIC 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr große Hunde

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

DELTAMETHRIN

Commercializzato da:

Vetpharma Animal Health

Codice ATC:

QP53AC11

INN (Nome Internazionale):

DELTAMETHRIN

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2019-04-19

Foglio illustrativo

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DELTATIC 1,304 G WIRKSTOFFHALTIGES HALSBAND
FÜR GROSSE BIS SEHR GROSSE HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 DEYME
FRANKREICH
Mitvertreiber in DE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertreiber in AT:
OGRIS Pharma
Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DELTATIC 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr
große Hunde
Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Halsband von 75 cm (32,60 g) enthält:
Wirkstoff(e):
Deltamethrin
1,304 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
0,489 g
2
Weißes wirkstoffhaltiges Halsband.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur
Verhinderung
des
Befalls
mit
Zecken
(_Ixodes _
_ricinus_
und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus
perniciosus_)
durch eine repellierende Wirkung über 5 Monate.
Zur
Verhinderung
von
Stichen
durch
Stechmücken
(_Culex _
_pipiens_)
durch
eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
5. GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können örtlich begrenzte Hautreaktionen
(Pruritus, Erytheme,
Haarverlust), die im Allgemeinen den Nacken oder die Haut betreffen
und auf örtlich
begrenzte oder allgemeine Überempfindlichkei

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DELTATIC 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr
große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Halsband von 75 cm (32,60 g) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Deltamethrin
1,304 g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,489 g
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Wirkstoffhaltiges Halsband.
Weißes Halsband.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (> 25 kg), für große bis sehr große Hunde.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur
Verhinderung
des
Blutsaugens
durch
Sandmücken
(_Phlebotomus _
_perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 5 Monate.
Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_)
durch eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
4.3
Gegenanzeigen:
Aufgrund
fehlender
Studien,
nicht
bei
Hundewelpen
unter
7
Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Da die volle Wirksamkeit des Halsbandes erst nach einer Woche
eintritt, sollte
das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen Befall der
Tiere
angelegt werden.
2
Zecken werden getötet und fallen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach
Befall
vom Wirt ab, ohne dass sie eine Blutmahlzeit genommen hatten;
allerdings
kann
das
Anheften
einzelner
Zecken
nach
der
Behandlung
nicht
ausgeschlossen
werden.
Daher
kann
die
Übertragung
von
Infektionskrankheiten durch Zecken nicht ausgeschlossen werden. Unter
ungünstigen Bedingungen kann die Übertragung von
Infe