DELORAZEPAM ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

" 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " 1 FLACONE 20 ML; "0,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE DIVISIBILI; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE DI

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

035937046 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 035937034 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035937010 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035937022 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELORAZEPAM ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ZENTIVA 2 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Delorazepam Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam Zentiva
3.
Come prendere Delorazepam Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Delorazepam Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DELORAZEPAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Delorazepam Zentiva contiene il principio attivo delorazepam, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare i disturbi d’ansia
gravi, che
sottopongono il soggetto a grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
i disturbi d’ansia;
-
i disturbi del sonno (insonnia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM ZENTIVA
NON PRENDA DELORAZEPAM ZENTIVA
-
se è allergico al delorazepam, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine)
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e
stanchezza
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria
-
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica)
-
se ha problemi a respirare durante

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELORAZEPAM ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ZENTIVA 2 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG/ML
G
OCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELORAZEPAM ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
0,5 mg di delorazepam
Eccipienti con effetti noti: ogni compresa contiene 72 mg di lattosio
monoidrato e 0,257 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
1,0 mg di delorazepam
Eccipienti con effetti noti: ogni compresa contiene 72 mg di lattosio
monoidrato, 0,1 mg di giallo
arancio S (E110) e 0,257 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM ZENTIVA 2 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
2,0 mg di delorazepam
Eccipienti con effetti noti: ogni compresa contiene 72 mg di lattosio
monoidrato e 0,258 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG/ML
G
OCCE ORALI, SOLUZIONE
Un ml di soluzione contiene:
1,0 mg di delorazepam
Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 per cento e 745.5 mg di
glicole propilenico in 1 ml di
soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse da 0,5 mg sono bianche, tonde, piatte, del diametro di 7
mm e con linea di prerottura.
Le compresse da 1,0 mg sono gialline, tonde, piatte, del diametro di 7
mm e con linea di prerottura.
Le compresse da 2 mg sono rosa pallido, tonde, piatte, del diametro di
7 mm e con linea di
prerottura.
Tutte le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
Gocce orali, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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