DELORAZEPAM PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Confezione:

" 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 30 ML; " 2 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Dettagli prodotto:

036073056 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 036073031 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036073017 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036073043 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 036073029 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELORAZEPAM PENSA 0,5 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM PENSA 1 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM PENSA 2 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM PENSA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
_Delorazepam_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DELORAZEPAM PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM PENSA
3.
Come prendere DELORAZEPAM PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DELORAZEPAM PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DELORAZEPAM PENSA E A COSA SERVE
DELORAZEPAM PENSA contiene il principio attivo delorazepam, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per disturbi gravi, che sottopongono
il soggetto a grave disagio e ne
limitano la normale attività.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati
all’ansia (manifestazioni somatiche o
psichiatriche)
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM PENSA
NON PRENDA DELORAZEPAM PENSA SE:
-
è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
soffre di un grave disturbo della funzionalità muscolare (miastenia
gravis);
-
ha gravi problemi respiratori (grave insufficienza respiratoria);
-
ha gravi problemi al fegat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELORAZEPAM PENSA 0,5 mg compresse
DELORAZEPAM PENSA 1 mg compresse
DELORAZEPAM PENSA 2 mg compresse
DELORAZEPAM PENSA 1 mg/ml Gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELORAZEPAM PENSA 0,5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
delorazepam 0,5 mg
Eccipiente con effetti noti
Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM PENSA 1 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
delorazepam 1,0 mg
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio
Colorante giallo arancio (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM PENSA 2 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
delorazepam 2,0 mg
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM PENSA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
delorazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti:
etanolo, propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DELORAZEPAM PENSA è indicato per il trattamento di ansia, tensione ed
altre manifestazioni somatiche o
psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ANSIA
_In medicina generale_
-compresse: 1 compress