Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colina alfoscerato
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
N07AX02
Choline alfoscerato
"1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 4 ML; "400 MG CAPSULE MOLLI"14 CAP
N
Colina alfoscerato
025935026 - 400 MG CAPSULE MOLLI14 CAPSULE - Autorizzato; 025935014 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 025935040 - 600 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE10 CONTENITORI MONODOSE 7 ML - Autorizzato; 025935038 - 600 MG CAPSULE MOLLI10 CAPSULE - Revocato; 025935089 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 025935091 - 600 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE 14 BUSTINE MONODOSE IN PL/AL/PE DA 7 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELECIT 1G/4ML SOLUZIONE INIETTABILE Colina alfoscerato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Delecit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Delecit 3. Come prendere Delecit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Delecit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DELECIT E A COSA SERVE Delecit appartiene ad un gruppo di farmaci detti psicostimolanti in quanto la sostanza attiva contenuta, la colina alfoscerato, viene utilizzata per stimolare le funzioni del cervellonei pazienti anziani. Delecit viene utilizzato per trattare i sintomi e i segni di malattie degenerative del cervello dell’anziano, causate anche da un’insufficiente circolazione del sangue nel cervello, oppure per curare i disturbi di conoscenza e disorientamento che si manifestano con: • mancanza di memoria • confusione e perdita dell’orientamento • calo di motivazione ed iniziativa • riduzione dell’attenzione. È inoltre indicato per trattare nell’anziano i problemi del comportamento e delle relazioni affettive come: • emotività, • irritabilità, • indifferenza all’ambiente che lo circonda • passività. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELECIT NON PRENDA DELECIT • se è allergico a colina alfoscerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o a Leggi il documento completo
Riassunto delle caratteristiche del prodotto --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DELECIT 1 g/4 ml soluzione iniettabile DELECIT 400 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SOLUZIONE INIETTABILE I.M. / E.V. Una fiala da 4 ml contiene: Principio attivo: colina alfoscerato 1.000 mg CAPSULE MOLLI Una capsula di gelatina molle contiene: Principio attivo: colina alfoscerato 400 mg Eccipienti con effetti noti: etile p-idrossibenzoato sodico, propile p- idrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per uso endovenoso. Capsule molli. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell’anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacità attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all’ambiente circostante. Pseudodepressione dell’anziano. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Soluzione iniettabile: una fiala al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa. Si consiglia di effettuare la somministrazione e.v. lentamente. Capsule: 1 capsula 2-3 volte al giorno. Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Le capsule molli contengono etile p-idrossibenzoato sodico, propile p- idrossibenzoato sodico pertanto possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Le capsule molli c Leggi il documento completo