DELECIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
30-12-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-12-2022

Principio attivo:

Colina alfoscerato

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

N07AX02

INN (Nome Internazionale):

Choline alfoscerato

Confezione:

"1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 4 ML; "400 MG CAPSULE MOLLI"14 CAP

Classe:

N

Area terapeutica:

Colina alfoscerato

Dettagli prodotto:

025935026 - 400 MG CAPSULE MOLLI14 CAPSULE - Autorizzato; 025935014 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 025935040 - 600 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE10 CONTENITORI MONODOSE 7 ML - Autorizzato; 025935038 - 600 MG CAPSULE MOLLI10 CAPSULE - Revocato; 025935089 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 025935091 - 600 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE 14 BUSTINE MONODOSE IN PL/AL/PE DA 7 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELECIT 1G/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
Colina alfoscerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Delecit e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Delecit
3.
Come prendere Delecit
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Delecit
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DELECIT E A COSA SERVE
Delecit appartiene ad un gruppo di farmaci detti psicostimolanti in
quanto la
sostanza attiva contenuta, la colina alfoscerato, viene utilizzata per
stimolare le
funzioni del cervellonei pazienti anziani.
Delecit viene utilizzato per trattare i sintomi e i segni di malattie
degenerative del
cervello dell’anziano, causate anche da un’insufficiente
circolazione del sangue
nel cervello, oppure per curare i disturbi di conoscenza e
disorientamento che si
manifestano con:
•
mancanza di memoria
•
confusione e perdita dell’orientamento
•
calo di motivazione ed iniziativa
•
riduzione dell’attenzione.
È inoltre indicato per trattare nell’anziano i problemi del
comportamento e delle
relazioni affettive come:
•
emotività,
•
irritabilità,
•
indifferenza all’ambiente che lo circonda
•
passività.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELECIT
NON PRENDA DELECIT
•
se è allergico a colina alfoscerato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o a
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Riassunto delle caratteristiche del prodotto
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELECIT 1 g/4 ml soluzione iniettabile
DELECIT 400 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOLUZIONE INIETTABILE I.M. / E.V.
Una fiala da 4 ml contiene:
Principio attivo:
colina alfoscerato
1.000 mg
CAPSULE MOLLI
Una capsula di gelatina molle contiene:
Principio attivo:
colina alfoscerato
400 mg
Eccipienti con effetti noti: etile p-idrossibenzoato sodico, propile
p-
idrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per uso endovenoso.
Capsule molli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie
a
insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o
secondari
dell’anziano caratterizzati
da deficit di
memoria, da confusione e
disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla
riduzione delle
capacità attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del
comportamento
senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all’ambiente
circostante.
Pseudodepressione dell’anziano.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Soluzione iniettabile: una fiala al giorno per via intramuscolare o
per via
endovenosa. Si consiglia di effettuare la somministrazione e.v.
lentamente.
Capsule: 1 capsula 2-3 volte al giorno.
Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico
curante.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Le capsule molli contengono etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-
idrossibenzoato sodico pertanto possono causare reazioni allergiche
(anche
ritardate).
Le capsule molli c
                                
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