Deksametazon Krka

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

дексаметазон

Commercializzato da:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

H02AB02

INN (Nome Internazionale):

deksametazon

Dosaggio:

20mg

Forma farmaceutica:

tableta

Confezione:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Dettagli prodotto:

JKL: 1047153

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2019-10-24

Foglio illustrativo

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DEKSAMETAZON KRKA, 20 MG, TABLETA
DEKSAMETAZON KRKA, 40 MG, TABLETA
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Deksametazon Krka i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka
3.
Kako se uzima lek Deksametazon Krka
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Deksametazon Krka
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DEKSAMETAZON KRKA I ČEMU JE NAMENJEN
Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su
hormoni kore nadbubrežnih žlezda.
Ovaj lek ima antiinflamatorno (antizapaljensko), analgetsko (protiv
bola) i antialergijsko dejstvo i suprimira
imunski sistem.
Deksametazon Krka je namenjen za lečenje reumatskih i autoimunskih
bolesti (npr. miozitis), bolesti kože
(npr. _pemphigus vulgaris_), bolesti krvi (npr. idiopatska
trombocitopenijska purpura kod odraslih),
simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastne leukemije,
Hočkinove bolesti i ne-Hočkinovog
limfoma u kombinaciji sa drugim lekovima, metastatske kompresije
kičmene moždine (pritisak tumora na
nerve kičmene moždine), za profilaksu i lečenje mučnine i
povraćanja uzrokovanih hemioterapijom, u sklopu
antiemetičke (protiv povraćanja) terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEKSAMETAZON KRKA
LEK DEKSAMETAZON KRKA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na deksametazon ili na neki drugi
sastojak l

Scheda tecnica

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Deksametazon Krka, 20 mg, tablete
Deksametazon Krka, 40 mg, tablete
INN: deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg ili 40 mg deksametazona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
20 mg tablete
40 mg tablete
laktoza
389,5 mg
779 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Deksametazon Krka 20 mg tablete: okrugle tablete bele do skoro bele
boje, sa zasečenim ivicama i
podeonom linijom sa jedne strane. Na strani na kojoj se nalazi podeona
linija utisnuta je oznaka 2 sa jedne
strane i 0 sa druge strane podeone linije. Tableta se može podeliti
na jednake delove.
Deksametazon Krka 40 mg tablete: ovalne tablete bele do skoro bele
boje, sa podeonom linijom sa obe
strane. Tableta se može podeliti na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
DERMATOLOGIJA
_Pemphigus vulgaris_.
AUTOIMUNSKI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA
Miozitis.
HEMATOLOŠKI POREMEĆAJI
Idiopatska trombocitopenijska purpura kod odraslih.
ONKOLOGIJA
Metastatska kompresija kičmene moždine.
Profilaksa i lečenje emeze uzrokovane citostaticima, emetogenom
hemioterapijom, u sklopu antiemetične
terapije.
Lečenje simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastne
leukemije, Hočkinove bolesti i ne-
Hočkinovog limfoma u kombinaciji sa drugim lekovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
2 od 13
IMAJTE NA UMU DA OVAJ LEK SADRŽI VELIKU DOZU AKTIVNE SUPSTANCE.
PREPORUČUJE SE UPOTREBA LEKA DEKSAMETAZON KRKA U NAJMANJOJ EFEKTIVNOJ
DOZI.
Deksametazon se obično primenjuje u dozi od 0,5 mg do 10 mg dnevno, u
zavisnosti od bolesti koja se leči.
Kod težih stanja bolesti mogu biti potrebne doze veće od 10 mg
dnevno. Dozu treba podesiti u skladu sa
individualnim odgovorom pacijenta i težinom bolesti. Kako bi se
neželjena dejstva svela na najmanju
moguću meru, treba uzimati najmanju efektivnu dozu.
OSIM UKOLIKO NIJE DRUGAČIJE PROPISANO, PRIMENJUJU SE SLEDEĆE
PREPORUKE ZA DOZIRANJE:
DOLE N