Dekristol 500 I.E. Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Commercializzato da:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Colecalciferol Dry Concentrate

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 10068915 EAN: 4251520704114 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 10068921 EAN: 4251520704121 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-12-12

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOL 500 I.E. TABLETTEN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristol 500 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol 500 I.E. beachten?
3.
Wie ist Dekristol 500 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristol 500 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOL 500 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristol
500 I.E.
enthält
Vitamin
D
3
(Colecalciferol)
zur
Regulation
der
Aufnahme
und
des
Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das
Knochengewebe.
Dekristol 500 I.E. wird angewendet
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen
-
zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
-
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes) bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL 500 I.E. BEACHTEN?
DEKRISTOL 500 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie all

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dekristol 500 I.E. Tabletten
Dekristol 1000 I.E. Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dekristol 500 I.E.:
Eine Tablette enthält 12,5 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 500 I.E., als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Dekristol 1000 I.E.:
Eine Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 1000 I.E., als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Dekristol 500 I.E. enthält 32,74 mg Lactose und 0,87 mg
Sucrose.
Eine Tablette Dekristol 1000 I.E. enthält 65,493 mg Lactose und 1,73
mg Sucrose.
Dekristol 500 I.E. / 1000 I.E. enthalten weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Dekristol 500 I.E. ist eine runde, bikonvexe, weiße bis gelbliche
Tablette.
Dekristol 1000 I.E. ist eine längliche, bikonvexe, weiße bis
gelbliche Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
-
Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
mit erkennbarem Risiko
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung gegen Rachitis_
_und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen _
_ _
Täglich 1 Tablette Dekristol 500 I.E. oder ½ Tablette Dekristol 1000
I.E. (entsprechend 0,0125 mg
oder 500 I.E. Vitamin D
3
) (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
2
-
mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Dekristol 500 I.E. oder
½ Tablette Dekristol
1000 I.E. täglich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D
3
)
-
mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 – 1500 g): 2 Tabletten
De