DEKENOR 25 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

DEXKETOPROFENUM

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codice ATC:

M01AE17

INN (Nome Internazionale):

DEXKETOPROFENUM

Dosaggio:

25mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Gruppo terapeutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Dettagli prodotto:

13525/2020/04 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 50x1 compr. film.; 13525/2020/03 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 30x1 compr. film.; 13525/2020/02 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 20x1 compr. film.; 13525/2020/01 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 10x1 compr. film.; 13525/2020/04 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 50x1 comprimate filmate; 13525/2020/03 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 30x1 comprimate filmate; 13525/2020/02 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 20x1 comprimate filmate; 13525/2020/01 Cutie cu blistere din PVC-PVdC-film alb PVC/hârtie-folie Al cu 10x1 comprimate filmate

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13525/2020/01-02-03-04 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEKENOR 25 MG COMPRIMATE FILMATE
dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dekenor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dekenor
3.
Cum să utilizați Dekenor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dekenor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEKENOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dekenor este un medicament împotriva durerii care face parte din
grupa medicamentelor antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate uşoară
până la moderată, cum sunt durerile de
mușchi, durerile menstruale (dismenoree), durerile de dinți, la
adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEKENOR
NU UTILIZAŢI DEKENOR
:
-
Dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
Dacă aveţi astm bronşic sau ați avut crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (o perioadă scurtă de
inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe în
interiorul nasului di

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13525/2020/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dekenor 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25 mg (sub formă de
dexketoprofen trometamol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu o linie mediană pe una
dintre fețe.
Dimensiuni: diametrul de aproximativ 10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la
moderată, cum sunt durerile musculo-
scheletice, dismenoree, durerile dentare, la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6 ore
sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească
75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Dekenor comprimate nu se utilizează ca tratament de lungă durată
şi administrarea trebuie limitată la
perioada simptomatică.
_Vârstnici _
2
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza zilnică).
Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi
numai dacă există o toleranţă generală
bună.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici
(50 mg doză maximă zilnică), asociat cu o monitorizare atentă.
Dekenor comprimate nu trebuie utilizat la
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
_Insuficiență renală_
La pacienţii cu insu