DEFEXIN

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Commercializzato da:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Codice ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Area terapeutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Dettagli prodotto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1883000320012 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1883000320020 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1883000320039 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2018-02-05

Foglio illustrativo

Defexin®
(levofloxacino hemi-hidratado)
Bula para paciente
Comprimido revestido
500 mg
AR-00.01.18 – DX- Bula Paciente
DEFEXIN®
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Defexin® (levofloxacino hemi-hidratado 500mg)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens com 3, 7 ou 10 comprimidos revestidos contendo 500 mg de
levofloxacino hemi-
hidratado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino (na forma hemi-hidratado)*
.......................................................................
512,5 mg
excipientes** q.s.p. ..................... 1 comprimido
*Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg
de levofloxacino base.
**Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Defexin® (levofloxacino hemi-hidratado) é indicado no tratamento de
infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais
como:
-Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas
de bronquite crônica e pneumonia.
-Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo,
abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
-Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
-Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo Defexin® (levofloxacino
hemi-hidratado), têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns pacientes, infecções do
trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de
bronquite crônica e
sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, Defexin®
(levofloxacino hemi-hidratado)
só deve ser indicado para tratamento dest

Scheda tecnica

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