Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DEFERASIROX
TEVA ITALIA S.R.L.
V03AC03
DEFERASIROX
M
DEFERASIROX
048474199 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474011 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474163 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474124 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474047 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474187 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474074 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474098 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474023 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474050 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474136 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474086 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474151 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474062 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474175 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474100 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474148 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474035 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474112 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474201 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Deferasirox Teva Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Deferasirox Teva Generics 3. Come prendere Deferasirox Teva Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Deferasirox Teva Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Deferasirox Teva Generics e a cosa serve Cos’è Deferasirox Teva Generics Deferasirox Teva Generics contiene un principio attivo chiamato deferasirox. È un chelante del ferro, cioè un medicinale utilizzato per rimuovere il ferro in eccesso dall’organismo (sovraccarico di ferro). Si lega al ferro in eccesso e lo rimuove eliminandolo principalmente con le feci. A cosa serve Deferasirox Teva Generics Nei pazienti con diverse forme di anemia (ad esempio talassemia, anemia falciforme o sindromi mielodisplastiche [SMD]) possono essere necessarie ripetute trasfusioni di sangue, che possono tuttavia causare un accumulo eccessivo di ferro nell’organismo. Ciò avviene perché il sangue contiene ferro e l’organismo non dispone di un modo naturale per rimuovere il ferro in eccesso introdotto con le trasfusioni di sangue. Nei pazienti co Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di deferasirox. Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di deferasirox. Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 360 mg di deferasirox. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore azzurro, ovaloide, biconvessa, dai bordi smussati, con impresso “90” su un lato e liscia sull’altro. Dimensioni approssimative della compressa 10,3 mm x 4,1 mm. Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore blu intermedio, ovaloide, biconvessa, dai bordi smussati, con impresso “180” su un lato e liscia sull’altro. Dimensioni approssimative della compressa 13,4 mm x 5,4 mm. Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore blu scuro, ovaloide, biconvessa, dai bordi smussati, con impresso “360” su un lato e liscia sull’altro. Dimensioni approssimative della compressa 16,6 mm x 6,6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Deferasirox Teva Generics è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti emotrasfusioni (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) in pazienti con beta talassemia major di età pari o superiore a 6 anni. Deferasirox Teva Generics è indicato anche per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando la Leggi il documento completo