Decurol 5.600 IE Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Colecalciferol

Commercializzato da:

SMB Laboratoires S.A. (8006143)

Dosaggio:

5600 I.E.

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Colecalciferol (00615) 0,14 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-04-25

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECUROL 5.600 IE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vit. D
3
)
FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decurol 5.600 IE Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Decurol 5.600 IE Hartkapseln
beachten?
3.
Wie ist Decurol 5.600 IE Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decurol 5.600 IE Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DECUROL 5.600 IE HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Decurol 5.600 IE Hartkapseln ist ein Vitaminprodukt. Es enthält
Colecalciferol (entsprechend
Vitamin D3).
Decurol 5.600 IE Hartkapseln werden zur Anfangsbehandlung von
symptomatischem Vitamin-D-
Mangel bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DECUROL 5.600 IE HARTKAPSELN
BEACHTEN?
DECUROL 5.600 IE HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE
- allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
- erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und/oder im
Urin (Hypercalciurie) haben,
- erhöhte Vitamin-D-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D) haben,
- Nierensteinen haben oder Kalziumablagerungen in Ihren Nieren haben,
- eine schweren Nierenfu

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decurol 5.600 IE Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 0,14 mg Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 5.600 IE)
3.
DARREICHUNGSFORM
Transparente Hartgelatinekapsel, die ein klares, gelbliches Öl
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung von symptomatischem Vitamin-D-Mangel bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 2-4 Kapseln (11.200-22.400 I.E) pro Woche, in
Abhängigkeit von dem
gewünschten Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der
Schwere der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Nach einem Monat sollte eine niedrigere Dosierung in Abhängigkeit vom
Serumspiegel von 25-
Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), von der Schwere der Krankheit und dem
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung in Betracht gezogen werden.
Alternativ können nationale Empfehlungen zur Behandlung von
Vitamin-D-Mangelzuständen
befolgt werden.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Decurol 5.600 IE Hartkapseln wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Decurol 5.600 IE Hartkapseln sollte bei Patienten mit leichter bis
mittelschwerer
Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirkung auf den
Calcium- und
Phosphatstoffwechsel soll überwacht werden (siehe 4.4).
2
Decurol 5.600 IE Hartkapseln darf bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden (siehe 4.3).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Die Kapseln sollten ganz (nicht zerkaut) mit Wasser, vorzugsweise
zusammen mit der
Hauptmahlzeit eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
- Hypercalcämie und