Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
prednizon
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
H02AB07
prednizon
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg prednizona
na recept neponovljivi recept
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Spittal an der Drau, Austrija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-977673553-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-977673553-02] Urbroj: 381-12-01/14-17-12
2017-04-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DECORTIN 5 MG TABLETE DECORTIN 20 MG TABLETE prednizon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Decortin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Decortin 3. Kako uzimati Decortin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Decortin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DECORTIN I ZA ŠTO SE KORISTI_ _ Decortin sadrži djelatnu tvar prednizon koja pripada skupini tvari pod imenom kortikosteroidi za sustavnu primjenu - glukokortikoidi. Decortin se primjenjuje kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje glukokortikoidima. Decortin se koristi u nadomjesnom liječenju kod nedovoljnog izlučivanja glukokortikoida iz kore nadbubrežne žlijezde te u liječenju nekih nezaraznih i zaraznih upalnih i reumatskih bolesti (reumatoidni artritis i sl.), kod nekih autoimunih bolesti (sistemski erimatozni lupus i sl.), kod bolesti pluća i bronha (npr. bronhialna astma), kod sistemskih bolesti koje zahvaćaju oko, kod nekih upalnih bolesti bubrega (glomerulonefritis), kod bolesti probavnog sustava i jetre (Crohnova bolest), u liječenju alergijskih bolesti dišnog sustava i kože, kod različitih neuroloških bolesti te za liječenje nekih malignih bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DECORTIN_ _ _ _ NEMOJTE UZIMATI DECORTIN: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svo Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Decortin 5 mg tablete Decortin 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Decortin 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 5 mg prednizona. Decortin 20 mg tablete Svaka tableta sadrži 20 mg prednizona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 1 tableta Decortin 5 mg sadrži 40 mg laktoza hidrata 1 tableta Decortin 20 mg sadrži 130 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Decortin 5 mg tablete: bijela, okrugla tableta, promjera oko 7 mm, s urezom na jednoj strani i utiskom EM 18 na drugoj strani. Decortin 20 mg tablete: bijela, okrugla tableta, promjera oko 9 mm, s križnim urezom na jednoj strani i utiskom EM 76 na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje glukokortikoidima. Ovisno o tipu i težini bolesti ovo uključuje: (Sheme doziranja (SD) od „a“ do „d“ opisane su u poglavlju 4.2. Doziranje i način primjene). Decortin se primjenjuje kod odraslih, djece svih dobi i adolescenata. NADOMJESNO LIJEČENJE: - Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porijekla ( npr. Adisonova bolest, adrenogenitalni sindrom, adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog (ACTH) hormona) koji se pojavljuju nakon razdoblja rasta (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon). - Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima. REUMATSKE BOLESTI: - Aktivne faze sistemskih vaskulitisa: H A L M E D 03 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 nodozni poliarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis B trajanje liječenja ograničeno je na dva tjedna) Gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c) temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida inicijalno pulsna terapija visokim dozama glukokortikoida intravenozno, nakon čega slijedi dugotrajno liječenje uz praćenje sedimentacije eritrocita) Wegenerova bolest: indukcijska terapija (SD:a-b) u kombina Leggi il documento completo