Decomoton 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Karbetocyna

Commercializzato da:

Laboratorios Calier, S.A.

Codice ATC:

QH01BB

INN (Nome Internazionale):

Carbetocinum

Dosaggio:

0,05 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

bydło; świnia

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018270

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
DECOMOTON, 0,05 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassar)
08520 Les Franqueses del Valles, (Barcelona), Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Decomoton, 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
karbetocyna 0,05 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
chlorobutanol półwodny 5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Atonia macicy w okresie poporodowym.
Zatrzymanie błon płodowych w wyniku atonii macicy.
Opróżnienie wymienia z mleka lub wydzieliny zapalnej w stanach
wymagających opróżnienia gruczołu
mlekowego.
Świnie:
Atonia macicy w okresie poporodowym.
Skrócenie okresu wydalania płodów: podana po wydaleniu pierwszego
płodu lub zastosowana jako
element farmakologicznej synchronizacji oproszeń, u samic, które nie
oprosiły się po 24 godzinach od
podania PGF2α. W tych przypadkach nie należy stosować preparatu
przed 113 dniem ciąży.
Leczenie wspomagające w terapii Mastitis-Metritis-Agalactiae (MMA).
Bezmleczność (opróżnienie gruczołu mlekowego).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w celu przyspieszenia porodu przy zamkniętej szyjce
macicznej lub mechanicznych
przeszkodach porodowych jak niedrożności dróg rodnych,
nieprawidłowe ułożenie lub postawa płodu,
w stanach grożących pęknięciem macicy, przy wzmożonym napięciu
macicy, względnie za dużej
wielkości płodu lub deformacjach kanału rodnego.
6.
D
ZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić w�