Decoderm bivalent Crema

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fluprednideni-21 acetas, miconazoli nitras

Commercializzato da:

Almirall AG

Codice ATC:

D01AC52

INN (Nome Internazionale):

fluprednideni-21 acetas, miconazoli nitras

Forma farmaceutica:

Crema

Composizione:

fluprednideni-21 acetas 1 mg, miconazoli nitras 20 mg, propylenglycolum, excipiens annuncio unguento per 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Infiammatoria Dermatomykosen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1993-06-25

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Decoderm® bivalent Crema
Almirall AG
Che cos'è Decoderm bivalent e quando si usa?
La crema Decoderm bivalent contiene una sostanza ad azione
antinfiammatoria (derivato cortisonico) ed
una sostanza, il miconazolo, attiva contro i funghi e/o contro
determinati batteri.
La crema Decoderm bivalent è indicata nel trattamento iniziale delle
malattie infiammatorie della cute
associate ad una infezione da funghi o da determinati batteri. Dopo la
scomparsa dell’infiammazione, il
medico può eventualmente prescrivere un altro preparato per
continuare la terapia.
La crema Decoderm bivalent si usa su prescrizione medica.
Quando non si può usare Decoderm bivalent?
·Se è allergico ai principi attivi, ad altri medicamenti fungicidi,
come il clotrimazolo, o a uno degli altri
componenti di questo medicamento (vedi «Cosa contiene Decoderm
bivalent?»);
·in caso di determinate infezioni della pelle, come tubercolosi,
varicella, herpes (p. es. «vescicole
febbrili») o infezioni della pelle dovute a malattie veneree;
·in caso di reazioni vaccinali;
·in caso di acne, infezioni purulente della pelle, rosacea e nelle
cosiddette dermatiti periorali
(manifestazioni infiammatorie intorno alla bocca);
·nei lattanti e nei bambini piccoli.
Decoderm bivalent non deve essere applicato sulle mucose.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Decoderm bivalent?
Evitare l'utilizzo in prossimità degli occhi e sulle palpebre.
Decoderm bivalent non dovrebbe essere
utilizzato per periodi prolungati sulla pelle delicata del viso.
La crema Decoderm bivalent è un medicamento molto potente. Non superi
la durata della terapia
prescritta dal medico, che normalmente è

Scheda tecnica

Decoderm® bivalent Crema
Almirall AG
Composizione
Principi attivi
Fluprednideni-21-acetas, Miconazoli nitras.
Sostanze ausiliarie
Dimeticonum, Triglycerida saturata media, Vaselinum album,
Glyceroli-Monostearas 40–55, Glyceroli-
Monostearas et Macrogoli 5000-Monostearas, Alcohol stearylicus,
Propylenglycolum, Aqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene 1 mg di fluprednidene 21-acetato e 20 mg di
miconazolo nitrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la terapia iniziale di tutte le malattie della pelle con
superinfezione microbica che rispondono al
trattamento locale con corticosteroidi, come eczema acuto o cronico
superinfettato, infezioni della pelle
miste micotiche e batteriche (causate da batteri gram-positivi),
micosi cutanee infiammatorie.
Dopo la risoluzione dell'infiammazione si può eventualmente passare a
un preparato corrispondente
senza la componente glucocorticoide.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Decoderm bivalent Crema deve essere applicato 2 volte al giorno in
strato sottile sulle aree cutanee
interessate.
In alcuni casi può essere sufficiente l'applicazione 1 volta al
giorno.
Durata della terapia
Se possibile, il trattamento non deve durare più di 1 settimana.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure precauzionali».
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri derivati imidazolici o
ad una delle sostanze ausiliarie (cfr.
«Composizione»).
Il preparato non deve essere utilizzato nelle infezioni cutanee
tubercolari, luetiche o causate da virus
(herpes, vaccinia, varicella).
Astenersi dall'uso per le reazioni post-vaccinazione, la dermatite
periorale, la rosacea, l'acne e le
infezioni cutanee purulente primarie.
L'uso di Decoderm bivalent è controindicato nei lattanti e nei
bambini piccoli.
Avvertenze e misure precauzionali
Durante il trattamento con formulazioni topiche di miconazolo sono
state riportate gravi reazioni di
ipersensibilità, tra cui anafilas