DECAVEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di elettroliti

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

B05XA30

INN (Nome Internazionale):

Associations of electrolytes

Confezione:

CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML RIEMPITO CON 40 ML; CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACON

Classe:

M

Area terapeutica:

Associazioni di elettroliti

Dettagli prodotto:

034581025 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 50 ML RIEMPITI CON 40 ML - Revocato; 034581013 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML RIEMPITO CON 40 ML - Revocato; 034581037 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONI DA 250 ML RIEMPITI CON 210 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PIL Febbraio 2011
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DECAVEN, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico, al farmacista o al
personale infermieristico.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il Suo medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Decaven e a che cosa serve
2.
Prima di usare Decaven
3.
Come usare Decaven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Decaven
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È DECAVEN E A CHE COSA SERVE
Decaven è un concentrato per soluzione per infusione.
Contiene 10 elementi in tracce essenziali (ferro, rame, manganese,
zinco, fluoro, cobalto, iodio,
selenio, cromo, molibdeno).
Questi elementi in tracce sono considerati essenziali in quanto il
corpo non può sintetizzarli ma ne ha
bisogno in quantità molto piccole per una corretta funzionalità.
Decaven viene impiegato per fornire elementi in tracce in adulti che
necessitano di alimentazione
endovenosa.
2.
PRIMA DI USARE DECAVEN
NON PRENDA DECAVEN
-
Se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Decaven (vedere il paragrafo 6 di
questo foglio)
-
Se il Suo peso corporeo è inferiore a 40 kg.
-
Se ha livelli eccessivamente elevati di uno dei costituenti del
prodotto nel sangue. (Se ha qualsiasi
dubbio, si rivolga al Suo medico).
-
Se è affetto da una colestasi pronunciata (ingiallimento della pelle
o delle sclere provocato da
problemi epatici o ematici).
-
Se ha un eccesso di rame (Malattia di Wilson) o di ferro nel corpo
(emocromatosi).
Decaven non deve essere utilizzato nei bambini
FA

Scheda tecnica

_SPC Apr 2012 _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DECAVEN Concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione relativa a 1000 ml di soluzione per infusione:
Ferro gluconato
⋅
199,9 mg
Rame gluconato
85 mg
Manganese gluconato
40,5 mg
Zinco gluconato
⋅
1742 mg
Sodio fluoruro
80 mg
Cobalto II gluconato
⋅
0,280 mg
Sodio ioduro
0,045 mg
Sodio selenito
⋅
3,83 mg
Ammonio molibdato
⋅
1,08 mg
Cromo cloruro
⋅
1,14 mg
Densità
1.00
Osmolalità
19 mOsmol/kg
Osmolarità
17,6 mOsmol/l
Contenuto per flacone da 40 ml
DECAVEN
Composizione molare/40
ml
DECAVEN
Composizione
in peso/40 ml
Fe
17,9 micromol
1,000 mg
Zn
153,0 micromol
10,00 mg
Cu
7,550 micromol
0,480 mg
Mn
3,640 micromol
0,200 mg
F
76,30 micromol
1,450 mg
Co
0,0250 micromol
1,470 microg
I
0,0120 micromol
1,520 microg
Se
0,8870 micromol
0,070 mg
Mo
0,2610 micromol
0,025 mg
Cr
0,2890 micromol
0,015 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_SPC Apr 2012 _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione limpida trasparente e leggermente gialla
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DECAVEN viene utilizzato come parte di un regime di nutrizione
endovenosa per coprire
il fabbisogno basale o leggermente aumentato di elementi in tracce
nella nutrizione
parenterale.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per adulti.
La dose giornaliera consigliata nei pazienti adulti con una richiesta
basale o
moderatamente aumentata è di un flaconcino (40 ml) di DECAVEN
.
Nei casi in cui è richiesto un si