Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
triptorelin
Ferring Magyarország Kft.
L02AE04
triptorelin
1x porampulla
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1x1 ml - OGYI-T-05310 / 01 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1996-11-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DECAPEPTYL DEPOT POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ triptorelin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz (a továbbiakban Decapeptyl Depot injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Decapeptyl Depot injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Decapeptyl Depot injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Decapeptyl Depot injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECAPEPTYL DEPOT INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Decapeptyl Depot injekció triptorelint tartalmaz, amelynek egyik hatása, hogy az emberi szervezetben a nemi hormonok szintjét csökkenti. A triptorelin a nemi hormonok felszabadulásáért felelős gonadotropin-felszabadító-hormonhoz (angol betűszóval: GnRH) hasonlít (úgynevezett GnRH-analóg). _Alkalmazása férfiaknak: _ _-_ Előrehaladott hormonfüggő prosztata (dülmirigy) daganat kezelésére. - A prosztatadaganat hormonérzékenységének megállapítására. _Nőknek:_ _-_ Méhizomszövet jóindulatú daganataiban (mióma). - Endometriózisban (a méhnyálkahártya rendellenes Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mikrokapszula összetétele fecskendőnként: 3,75 mg triptorelin [4,12 mg triptorelin-acetát (triptorelini acetas) formájában]. Az oldat feloldás után 3,69 mg/ml nátriumot tartalmaz, amely megfelel 0,160 mmol/ml nátriumnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Mikrokapszula: fehér, illetve halványsárga színű, szagtalan, homogén, steril mikrokapszulák. Szuszpendáló oldószer: tiszta, színtelen, illetve halványsárga színű, jellemző szagú, steril vizes oldat. Feloldás után: homogén, tejszerű, fehér vagy halványsárga színű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Férfiaknak_: Előrehaladott hormonfüggő prostatacarcinoma. A prostatacarcinoma hormonérzékenységének megállapítása a hormon szuppresszív/ablativ kezelés szükségességének eldöntéséhez. _Nőknek_: Uterus myomatosus, endometriosis. A méhizomszövet jóindulatú daganataiban (uterus myomatosus), amikor a petefészekben képződő hormonokat kell csökkenteni; a myoma tervezett eltávolítását (hysterectomia) megelőzően az egyes myomás gócok nagyságának csökkentését célzó beavatkozásként a climacterium bekövetkezte előtti időszakban. Szimptomatikus, laparoscopiával igazolt endometriosisban, ha az ovarialis hormonképződés csökkenését figyelembe véve elsőként nem a műtét választandó. Asszisztált reprodukcióban az LH-szint idő előtti nemkívánatos emelkedésének megelőzésére. _Gyermekeknek_: Pubertas praecox (lányoknál 9 év alatt, fiúknál 10 év alatt). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer kizárólag megfelelően képzett szakorvos felügyelete mellett alkalmazható ott, ahol a hatás figyelemmel kísérésére a kívánt intézményi háttér biztosított. A gyermekek triptorelin kezelését a pubertas praecox kezelésében jártas gyermek endokrinológus, gyermekgyógyász vagy Leggi il documento completo