DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

trimébutine 0

Commercializzato da:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codice ATC:

A03AA05

INN (Nome Internazionale):

trimébutine 0

Dosaggio:

0,0744 g

Forma farmaceutica:

Granulés

Composizione:

pour un sachet de 4 g > trimébutine 0,07440 g

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE -

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AA05Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1989-12-13

Foglio illustrativo

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
Dénomination du médicament
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
Trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEBRIDAT, granulés pour suspension
buvable en sachet ?
3. Comment prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code
ATC : A03AA05
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de
l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEBRIDAT,
granulés pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
:
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire d

Scheda tecnica

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine.......................................................................................................................
0,07440 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : un sachet contient 15 mg d’aspartame,
0,16 mg de jaune orangé S et 3,696 g de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ L’ADULTE : la posologie est de 1 sachet 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 2
sachets, 3 fois par jour.
CHEZ L’ENFANT AU-DESSUS DE 5 ANS : la posologie usuelle est de 1
sachet 2 fois par jour.
Cette forme ne convient pas à l'enfant de moins de 5 ans. Chez
l’enfant de moins de 5 ans, il est recommandé
d’utiliser DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable en flacon de 125 mL, dont la
dose sera mesurée à l’aide de la seringue graduée fournie.
Mode d’administration
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence d’aspartame, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une
intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne
doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,7 g de saccharo