Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de trimébutine 100
PFIZER HOLDING FRANCE
A03AA05
maléate de trimébutine 100
100,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > maléate de trimébutine 100,00 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE -
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AA05Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.
TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé
Valide
1989-01-10
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022 Dénomination du médicament DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé Maléate de trimébutine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AA05 Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé : · Si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'A Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de trimébutine ........................................................................................................... 100,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : lactose, sodium. Chaque comprimé contient 69,73 mg de lactose. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. La posologie usuelle est de 1 comprimé de 100 mg, 3 fois par jour et qui peut être augmentée exceptionnellement jusqu'à 2 comprimés de 100 mg, 3 fois par jour. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé que la trimébutine est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 2 ans. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du lactose (voir rubrique 2). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet térat Leggi il documento completo