DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

trimébutine (maléate de) 100 mg

Commercializzato da:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codice ATC:

A03AA05

INN (Nome Internazionale):

trimébutine (maléate de) 100 mg

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > trimébutine (maléate de 100 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Area terapeutica:

Antispasmodique musculotrope -

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AA05Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin.

Dettagli prodotto:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1988-12-21

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
Dénomination du médicament
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code
ATC : A03AA05
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
douleurs spasmodiques de l'intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEBRICALM 100
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés à la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas
être administré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
...........................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose, sodium.
Chaque comprimé contient 69,73 mg de lactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement
symptomatique des douleurs liées aux troubles
fonctionnels du tube digestif.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 1 comprimé de 100 mg, 3 fois par jour et
qui peut être augmentée
exceptionnellement jusqu'à deux comprimés de 100 mg, 3 fois par
jour.
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de
tout signe d'alerte, la durée maximale
d'utilisation sera de 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose (voir rubrique 2). Les patients
présentant une intolérance au galactose, un
déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose
et du galactose (maladies héréditaires
rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d