Deanxit 0.5 mg/10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

flupentixolum, melitracenum

Commercializzato da:

Lundbeck (Schweiz) AG

Codice ATC:

N06CA02

INN (Nome Internazionale):

flupentixolum, melitracenum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

flupentixolum 0.5 mg ut flupentixoli dihydrochloridum, melitracenum 10 mg ut melitraceni hydrochloridum, betadexum, lactosum monohydricum 22.05 mg, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.168 mg, talcum, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171 E 127, E 132, macrogolum 6000, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Psychopharmakon

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-10-21

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Deanxit® compresse rivestite
Lundbeck (Schweiz) AG
Che cos'è Deanxit e quando si usa?
Deanxit contiene i principi attivi flupentixolo e melitracene e agisce
migliorando l'umore ed
alleviando gli stati ansiosi. È indicato per il trattamento della
depressione da lieve a moderata,
caratterizzata da ansia, perdita della capacità di rallegrarsi,
rimuginazione infruttuosa, paura di fallire
e sensi di colpa.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Deanxit?
Deanxit non deve essere preso
·in caso di collasso circolatorio,
·in caso di ipersensibilità al flupentixolo, melitracene o ad un
eccipiente delle compresse rivestite con
film di Deanxit,
·in caso di perdita di coscienza (ad es. intossicazione da alcool, da
sonniferi e da oppiacei),
·in presenza di tumori delle ghiandole surrenali (feocromocitoma),
·in caso di alterazioni del quadro ematologico,
·se recentemente ha avuto un infarto del miocardio, o soffre di
disturbi del ritmo cardiaco o di una
malattia delle coronarie,
·se prende i cosiddetti inibitori delle MAO (alcuni medicamenti
contro la depressione o il morbo di
Parkinson).
Vedere anche Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Deanxit?.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Deanxit?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la
capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Pertanto, non deve guidare veicoli e non deve usare attrezzi o
macchine fino a quando non conosce la
sua reazione personale al medicamento.
L'effetto dell'alcool può essere intensificato, perciò durante la
terapia è opportuno astenersi dal
consumo di a

Scheda tecnica

Deanxit® rivestite con film
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Melitracene come melitracene cloridrato e flupentixolo come
flupentixolo dicloridrato.
Sostanze ausiliarie
Betadex (E459), lattosio monoidrato 22,05 mg, amido di mais,
idrossipropilcellulosa, cellulosa
microcristallina, sodio croscaramelloso (equivalente a 0,168 mg di
sodio per compressa), talco, olio
vegetale idrogenato, magnesio stearato.
Rivestimento:
Polivinil alcool, macrogol (3350 e 6000), talco, biossido di titanio
(E171), eritrosina (E127), carminio
d'indaco (E132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 10 mg di melitracene (come
melitracene cloridrato) e 0,5 mg di
flupentixolo (come flupentixolo dicloridrato).
Aspetto delle compresse rivestite con film:
Rotonde, biconvesse, rosa scuro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Stati da lievi a moderati di inibizione depressiva e ansia.
Posologia/Impiego
Adulti:
Di norma, 2 compresse rivestite con film al giorno: 1 compressa
rivestita con film al mattino e 1 a
mezzogiorno. Nei casi più gravi, la dose può essere aumentata a 2
compresse rivestite con film al
mattino. La dose massima giornaliera è di 4 compresse rivestite con
film.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni di età):
1 compressa rivestita con film al mattino. Nei casi più gravi, 1
compressa rivestita con film ogni mattina
e 1 a mezzogiorno.
Bambini e adolescenti (<18 anni):
Deanxit non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 18 anni di età, poiché non
sono disponibili dati clinici sulla sicurezza e sull'efficacia.
Istruzioni posologiche speciali
Nei casi di ridotta funzionalità renale ed epatica, Deanxit può
essere somministrato alla dose
raccomandata.
Nota:
In caso di disturbi del sonno o grave irrequietezza durante
l'assunzione di Deanxit, deve essere presa in
considerazione una riduzione della dose o eventualmente la
somministrazione di un leggero sedativo la
sera.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film vengo