DE NOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bismuto subcitrato

Commercializzato da:

ASTELLAS PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

A02BX05

INN (Nome Internazionale):

Bismuth subcitrato

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 40 COMPRESSE; 40 COMPRESSE MASTICABILI; OS SOLUZIONE 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Bismuto subcitrato

Dettagli prodotto:

025416025 - OS SOLUZIONE 200 ML - Revocato; 025416037 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE - Revocato; 025416013 - 40 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

DE-NOL 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
biskalammonio citrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco antiulcera
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica e duodenale
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri sali del bismuto o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Insufficienza renale grave.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso prolungato e ad alte dosi del prodotto può indurre
nefropatia, manifestazioni a carico
della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite
esfoliativa ed inoltre
manifestazioni neurologiche (encefalopatia reversibile con stato
confusionale, depressione,
mioclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento).
Il prodotto va impiegato per brevi periodi e sotto controllo medico.
INTERAZIONI
In corso di terapia con De-Nol è consigliabile non assumere altri
prodotti contenenti bismuto né
bevande alcoliche.
Evitare l’assunzione di tetracicline durante il trattamento con
De-Nol poichè quest’ultimo può
ridurne l’assorbimento gastroenterico.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente
assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione.
AVVERTENZE SPECIALI
La somministrazione di De-Nol può provocare, in via temporanea, una
colorazione nerastra
delle feci.
Gravidanza e allattamento
Non prendere il De-Nol durante la gravidanza e l’allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale.
Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari
Il De-Nol non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Prenda sempre De-Nol seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se
ha dubbi deve
consultare il medico o il farmacista .
La dose abituale è di 4 compresse al giorno.
Le compresse di De-Nol devono essere ingerite intere con poca acqua
(non gasata).
Somministrare, 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 2 compresse al
mattino mezz'ora prima della
prima colazione e 2 compresse alla sera mezz'ora prima di cena, oppure
1 com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DE-NOL 120 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: biskalammonio citrato (sale doppio di ammonio e
potassio del bismutato citrato
idrossido complesso colloidale) 304,6 mg, corrispondente a 120 mg come
Bi
2
0
3
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica e duodenale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di De-Nol devono essere ingerite intere con poca acqua
(non gasata).
La dose abituale è di 4 compresse al giorno.
Somministrare, 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 2 compresse al
mattino mezz'ora prima della prima
colazione e 2 compresse alla sera mezz'ora prima di cena, oppure 1
compressa 4 volte al giorno a
stomaco vuoto, e cioè mezz'ora prima dei tre pasti principali e alla
sera al momento di coricarsi.
Il ciclo di trattamento con De-Nol deve avere una durata di 4
settimane, durante le quali il prodotto va
assunto regolarmente anche qualora non venga consumato uno dei pasti
giornalieri. E’ essenziale non
trascurare mai l'assunzione di una dose di De-Nol.
Non ci sono indicazioni relative all’uso di De-Nol nei bambini.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri sali del bismuto o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Insufficienza renale grave.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Per le motivazioni esposte nel paragrafo 4.8 “Effetti
indesiderati”, il prodotto va impiegato per brevi
periodi e sotto controllo medico.
La somministrazione di De-Nol può provocare, in via temporanea, una
colorazione nerastra delle feci
dovuta a formazione di solfuro di bismuto, peraltro facilmente
distinguibile dalla melena.
Non si devono ingerire liquidi né alimenti solidi almeno durante la
mezz'ora che precede e quella che
segue l'assunzione del medicinale.
In generale non