DAXOCOX 100 MG COMPRESSE PER CANI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

enflicoxib

Commercializzato da:

Ecuphar Italia S.r.l.

Codice ATC:

QM01

INN (Nome Internazionale):

enflicoxib

Forma farmaceutica:

Orale

Composizione:

enflicoxib 100 mg

Confezione:

Scatola contenente 4 compresse

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Cani

Area terapeutica:

Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei

Foglio illustrativo

DATE 26/03/2021
PROOF
5
NEGRO
KEYLINE
TECHNICAL APPROVAL
REGULATORY AFFAIRS
MARKETING
DATE:
OBSERVATIONS:
DATE:
OBSERVATIONS:
DATE:
OBSERVATIONS:
DATE:
OBSERVATIONS:
MANUFACTURING
PIL DAXOCOX IT_ES_PT (anverso)
AC 1189-21-01
170 x 540 mm
DESCRIPCIÓN / DESCRIPTION
NÚMERO PRODUCTO / ITEM NUMBER
PLANO / KEYLINE
TAMAÑO / SIZE
GRAMAJE / WEIGHT
CÓDIGO GTIN
TEXTO REGULATORIO / REGULATORY TEXT
Artworker: THINKINPRESS
AMS Project: 21ECU0015
Fuentes / Fonts: Futura T
Minimal Size: 9 pt
TINTAS /
INKS
COLORES TÉCNICOS /
TECHNICAL COLOURS
ema-combined-v-005354-es.docx
ema-combined-v-005354-it.docx
ema-combined-v-005354-pt.docx
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN
CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp, Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Daxocox 15 mg comprimidos para perros
Daxocox 30 mg comprimidos para perros
Daxocox 45 mg comprimidos para perros
Daxocox 70 mg comprimidos para perros
Daxocox 100 mg comprimidos para perros
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S)
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
Excipientes:
Óxido de hierro negro (E172)
0,26%
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,45%
Óxido de hierro rojo (E172)
0,50%
Comprimidos marrones, redondos y convexos.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la
osteoartritis (o
enfermedad articular degenerativa) en perros.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que sufran trastornos gastrointestinales,
enteropatía por
pérdida de proteínas o sangre, o trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de insuficiencia renal o hepática.
No usar en