DAUNOBLASTINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Daunorubicina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L01DB02

INN (Nome Internazionale):

Daunorubicin

Confezione:

"20 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "20MG/10ML POLVERE

Classe:

N

Area terapeutica:

Daunorubicina

Dettagli prodotto:

021035011 - 20MG/10ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 20 MG + 1 FIALA 10 ML - Revocato; 021035023 - 20 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DAUNOBLASTINA 20 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Daunorubicina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o
all’infermiere.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Daunoblastina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrata Daunoblastina
3.
Come somministrare Daunoblastina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daunoblastina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DAUNOBLASTINA E A COSA SERVE
Daunoblastina contiene il principio attivo daunorubicina cloridrato,
appartenente ad un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici citotossici che agiscono contro i
tumori. La daunorubicina cloridrato
agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali che vengono
alla fine distrutte.
Daunoblastina è utilizzato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
per
TRATTARE
i seguenti tipi di tumore:
•
LEUCEMIA ACUTA MIELOBLASTICA
(tumori del sangue). Daunoblastina è indicata per tutti gli stadi di
questa malattia e può essere usata da sola o insieme con altri
medicinali contro i tumori (antiblastici).
Daunoblastina è un medicinale di prima scelta per trattare una
variante della leucemia acuta
mieloblastica, chiamata “leucemia a promielociti”.
•
LEUCEMIA ACUTA LINFOBLASTICA
(tumori del sangue). Daunoblastina è indicata solo nei casi in cui
altri
medicinali non hanno avuto effetto, ma può essere somministrata
insieme a prednisone
(corticosinico) e vincristina (medicinale contro i tumori) nella fase
iniziale di questa malattia.
•
NEUROBLA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAUNOBLASTINA 20 mg/10 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene: daunorubicina cloridrato 20 mg.
Eccipienti con effetto noto:
Daunoblastina 20 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
contiene 35,45 mg di sodio in
ogni fiala di solvente da 10 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Leucemia acuta mieloblastica: Daunoblastina da sola o in associazione
con altri farmaci antiblastici è
indicata per il trattamento di tutti gli stadi di questa malattia.
Daunoblastina trova inoltre una indicazione
elettiva in quella varietà particolare di leucemia acuta
rappresentata dalla leucemia a promielociti.
Leucemia linfoblastica acuta: Daunoblastina è molto attiva
nell'indurre la remissione di questa condizione
patologica, ma dati i suoi effetti collaterali e la disponibilità di
altre forme di trattamento, il suo uso è
fondamentalmente indicato solo in quei casi che si sono dimostrati
resistenti ad altri farmaci.
Tuttavia, la somministrazione combinata di Daunoblastina, prednisone e
vincristina, è stata effettuata con
successo nella fase di attacco della malattia.
Altri tumori
- Risultati positivi sono stati osservati con Daunoblastina nel
neuroblastoma e nel
rabdomiosarcoma.
Daunoblastina, come parte di un regime di combinazione, è indicata
per il trattamento della leucemia
linfocitica acuta e della leucemia mieloide acuta nei bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose singola può variare da 0,5 a 3 mg/kg.
Le dosi di 0,5-1 mg/kg possono essere ripetute ad intervalli di 1 o
più giorni; le dosi di 2 mg/kg
dovrebbero essere spaziate di 4 o più giorni; le dosi di 2,5-3 mg/kg,
benché raramente impiegate,
dovrebbero essere somministrate solo a intervalli di 7-14 giorni.
Il numero di iniezioni richies