DASATINIB ZENTIVA 50 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

dasatinib

Commercializzato da:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Codice ATC:

L01EA02

INN (Nome Internazionale):

dasatinib

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23833 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC/Alu - OGYI-T-23833 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC/Alu - OGYI-T-23833 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 50 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB MYLAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; Dasatinib Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1541

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2021-03-09

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DASATINIB ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTA
DASATINIB ZENTIVA 70 MG FILMTABLETTA
DASATINIB ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTA
DASATINIB ZENTIVA 140 MG FILMTABLETTA
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib Zentiva a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer a krónikus mieloid
leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél
és legalább 1 éves gyermekeknél. A
leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a
fehérvérsejtek általában segítik a
szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid
leukémiában szenvedő emberekben a
granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni
kezd. A Dasatinib Zentiva ezeknek a
leukémiás sejteknek a szaporodását gátolja.
A Dasatinib Zentiva-t a Philadelphia

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Zentiva 50 mg filmtabletta
Dasatinib Zentiva 70 mg filmtabletta
Dasatinib Zentiva 100 mg filmtabletta
Dasatinib Zentiva 140 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib Zentiva
50
mg
fi
l
m
tabletta
50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
69 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Zentiva
70
mg
fi
l
m
tabletta
70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
97 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Zentiva
100
mg
fi
l
m
tabletta
100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
138 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Zentiva
140
mg
fi
l
m
tabletta
140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
194 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Dasatinib Zentiva
50
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború,
hosszúkás alakú, körülbelül 11,0 mm
hosszú és körülbelül 6,0 mm széles, egyik oldalán „D7SB”,
másik oldalán „50” mélynyomású
jelzéssel ellátott filmtabletta.
Dasatinib Zentiva
70
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek,
körülbelül 9,1 mm átmérőjű, egyik
oldalán „D7SB”, másik oldalán „70” mélynyomású
jelzéssel ellátott filmtabletta.
Dasatinib Zentiva
100
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború,
hosszúkás alakú, körülbelül 15,1 mm
hosszú és körülbelül 7,1 mm széles, egyik oldalán „D7SB”,
másik oldalán „100” mélynyomású
jelzéssel ellátott filmtabletta.
OGYÉI/59887/2022
OGYÉI/59888/2022
OGYÉI/59889/2022
OGYÉI/59891/2022
2
Dasatinib Zentiva
140
mg
fi
l
m
t