Dasatinib Zentiva 100 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dasatinibum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

L01EA02

INN (Nome Internazionale):

dasatinibum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

dasatinibum 100 mg, lactosum monohydricum 135 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.72 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 3.36 mg, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Philadelphiachromosom positivi cronica mieloide Leucemia; Philadelphiachromosom positivi per la Leucemia linfatica acuta

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-06-10

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Dasatinib Zentiva®
Che cos'è Dasatinib Zentiva e quando si usa?
Quando non si può assumere Dasatinib Zentiva?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dasatinib
Zentiva?
Si può assumere Dasatinib Zentiva durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Dasatinib Zentiva?
Quali effetti collaterali può avere Dasatinib Zentiva?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Dasatinib Zentiva?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Dasatinib? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2021 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dasatinib Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Dasatinib Zentiva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dasatinib Zentiva contiene il principio attivo dasatinib, un
cosiddetto inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di
leucemia, come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia
positivo (LMC Ph+) e la
leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA
Ph+). Nella LMC Ph+ e LLA
Ph+ la crescita dei globuli bianchi è portato fuori controllo
dall'enzima chinasi BCR-ABL.
Dasatinib Zentiva inibisce la crescita di queste cellule leucemiche.
Dasatinib Zen

Scheda tecnica

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Dasatinib Zentiva®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Dasatinib Zentiva®
Composizione
Principi attivi
Dasatinibum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum (E 460),
Carmellosum natricum conexum (E
468), Hydroxypropylcellulosum (E 463), Magnesii stearas (E 470b),
Hypromellosum (E 464), Titanii
dioxidum (E 171), Triacetinum (E 1518).
Una compressa rivestita da 20 mg contiene 26.29 mg lattosio e 0.14 mg
sodio.
Una compressa rivestita da 50 mg contiene 65.72 mg lattosio e 0.36 mg
sodio.
Una compressa rivestita da 70 mg contiene 92.01 mg lattosio e 0.50 mg
sodio.
Eine Filmtablette zu 100 mg enthält 131.44 mg Lactose und 0.72 mg
Natrium.
Una compressa rivestita da 100 mg contiene 131.44 mg lattosio e 0.72
mg sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 20, 50, 70 e 100 mg di dasatinib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dasatinib Zentiva è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da:
·Leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC
Ph+) in fase cronica, di nuova
diagnosi.
·LMC Ph+ in fase cronica con progressione o resistenza al dosaggio
ottimale di imatinib; in fase
accelerata o crisi blastica con progressione o resistenza a imatinib.
·LMC Ph+ in fase cronica, in fase accelerata o in crisi blastica con
si