Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dasatinib
Stada Arzneimittel AG
L01EA02
dasatinib
TK
Kiszerelések: 30 X - tablettatartályban - - OGYI-T-23516 / 18 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23516 / 19 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23516 / 20 - Sz - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23516 / 21 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 140 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB ALVOGEN 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB KRKA 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB MYLAN 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 140 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 140 mg filmtabletta - EU/1/21/1541
Generikus
2019-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Dasatinib STADA 20 mg filmtabletta Dasatinib STADA 50 mg filmtabletta Dasatinib STADA 70 mg filmtabletta Dasatinib STADA 80 mg filmtabletta Dasatinib STADA 100 mg filmtabletta Dasatinib STADA 140 mg filmtabletta dazatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dasatinib STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dasatinib STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dasatinib STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dasatinib STADA a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ezt a gyógyszert a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) akut limfoblasztos leukémia (ALL) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, serdülőknél, és legalább az első életévét betöltött gyermekeknél, akiknél a korábbi kezelés nem volt hatékony. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. Az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél a lim Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Dasatinib STADA 20 mg filmtabletta Dasatinib STADA 50 mg filmtabletta Dasatinib STADA 70 mg filmtabletta Dasatinib STADA 80 mg filmtabletta Dasatinib STADA 100 mg filmtabletta Dasatinib STADA 140 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dasatinib STADA 20 mg fi l m tabletta 20 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 28 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Dasatinib STADA 50 mg fi l m tabletta 50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 69 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Dasatinib STADA 70 mg fi l m tabletta 70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Dasatinib STADA 80 mg fi l m tabletta 70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 110 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Dasatinib STADA 100 mg fi l m tabletta 100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 138 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Dasatinib STADA 140 mg fi l m tabletta 140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 193 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). OGYÉI/34394/2022 OGYÉI/34396/2022 OGYÉI/34397/2022 OGYÉI/34399/2022 OGYÉI/34401/2022 OGYÉI/34403/2022 2 Dasatinib STADA 20 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán „20” mélynyomással, a másik oldal sima, átmérője 6,1 mm. Dasatinib STADA 50 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „50” mélynyomással, a másik oldal sima, méretei 10,9 mm × 5,8 mm. Dasatinib STADA 70 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, Leggi il documento completo