Dasatinib Krka 50 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Dasatinibum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

L01EA02

INN (Nome Internazionale):

Dasatinibum

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 03838989713805; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 03838989713812

Stato dell'autorizzazione:

2025-02-21

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DASATINIB KRKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB KRKA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB KRKA, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB KRKA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB KRKA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB KRKA, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE
_dasatinibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasatinib Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasatinib Krka
3.
Jak stosować lek Dasatinib Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasatinib Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASATINIB KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dasatinib Krka zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje
się w leczeniu przewlekłej
białaczki szpikowej (CML, ang.
_Chronic Myeloid Leukaemia_
) u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku co najmniej 1 roku życia. Białaczka jest nowotworem krwinek
białych. Krwinki białe w
prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń.
U osób z CML, krwinki
białe nazywane granulocytami rozrastają się w sposób
niekontrolowany. Lek Dasatinib Krka hamuje
wzrost tych komórek białaczkowych.
Lek Dasatinib Krka stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki
limfoblastycznej (ALL, ang.
_acute _
_lymphoblastic leukaemia_
) z chromosomem Philadel

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasatinib Krka, 20 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Krka, 50 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Krka, 70 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Krka, 80 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Krka, 140 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dasatinib Krka, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 26 mg laktozy.
Dasatinib Krka, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 66 mg laktozy.
Dasatinib Krka, 70 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 92 mg laktozy.
Dasatinib Krka, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 105 mg laktozy.
Dasatinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 131 mg laktozy.
Dasatinib Krka, 140 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 184 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
2
Tabletka powlekana (tabletka).
Dasatinib Krka, 20 mg, tabletki powlekane
Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka
powlekana o średnicy około 5,6 mm, z
wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „20” po drugiej
stronie.
Dasatinib Krka, 50 mg, tabletki powlekane
Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana o
długości około 11,0 mm i
szerokości około 6,0 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie
i „50” po drugiej stronie.