Dasatinib "Krka" 20 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Dasatinib

Commercializzato da:

KRKA d.d. Novo mesto

Codice ATC:

L01EA02

INN (Nome Internazionale):

Dasatinib

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2021-03-09

Scheda tecnica

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31366
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 26 mg lactose.
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 66 mg lactose.
70 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 92 mg lactose.
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 105 mg lactose.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 131 mg lactose.
140 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib.
_dk_hum_61814_spc.doc_
_Side 1 af 43_
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 184 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde, filmovertrukne tabletter med en
diameter på cirka
5,6 mm, der er mærket ”D7SB” på den ene side og ”20” på den
anden.
50 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter med en
længde på cirka
11,0 mm og en bredde på cirka 6,0 mm, der er mærket ”D7SB” på
den ene side og ”50” på
den anden.
70 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde, filmovertrukne tabletter med en
diameter på cirka
9,1 mm, der er mærket ”D7SB” på den ene side og ”70” på den
anden.
80 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, trekantede, filmovertrukne tabletter
med en længde på cirka
10,4 mm og en bredde på cirka 10,6 mm