DARUNAVIR TILLOMED 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DARUNAVIR

Commercializzato da:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

Codice ATC:

J05AE10

INN (Nome Internazionale):

DARUNAVIR

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

DARUNAVIR 600 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

60 (30 x 2) comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Darunavir

Dettagli prodotto:

DARUNAVIR TILLOMED 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 (30 x 2) comprimidos - 424096001 - 442384006 - 14261000140105

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2020-05-14

Foglio illustrativo

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DARUNAVIR TILLOMED 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Darunavir Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Tillomed
3. Cómo tomar Darunavir Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Darunavir Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DARUNAVIR TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES DARUNAVIR TILLOMED?
Darunavir Tillomed contiene el principio activo darunavir.
Darunavir es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de
la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH). Pertenece a un grupo de medicamentos
llamado inhibidores de la
proteasa. Darunavir reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo.
Con ello, su sistema inmunitario
mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades asociadas a
la infección por el VIH.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA?
Darunavir Tillomed se usa para tratar a los adultos y niños a partir
de 3 años de edad y con al menos 15
kilogramos de peso, infectados por el VIH y que ya han usado otros
fármacos antirretrovirales.
Darunavir se debe tomar junto con una dosis baja de ritonavir y otros
medicamentos contra el VIH. Su
médico le expondrá la combinación de medicamentos más conveniente
para usted.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DARUNAVIR
NO TOME DARUNAVIR

Scheda tecnica

1 de 49
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Darunavir Tillomed 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de darunavir.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película biconvexo, ovalado de color beige,
marcado con “D” en un lado y
“600” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de
ritonavir, está indicado para el tratamiento
de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1) en combinación con
otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2).
Darunavir 600 mg puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas
posológicas (ver sección 4.2):

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes
adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR),
incluyendo aquellos que han sido
ampliamente pretratados.

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes
pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de
peso.
Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma
conjunta con dosis bajas de ritonavir,
es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento
del paciente y las mutaciones asociadas
con agentes diferentes. El uso de darunavir debe guiarse por el
historial de tratamiento y el análisis del
genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH. Una vez que se inicie el trata